华海的“危难时刻”（上）

华海药业又一次迎来好消息。日前，其子公司华奥泰生物与华博生物联合开发的HB0017注射液，在中重度斑块状银屑病的III期临床试验中，成功达到所有主要和关键次要疗效终点。就在一个多月前，华奥泰刚刚申报上市国产首款IL-36R单抗“瑞西奇拜单抗”。华奥泰终于步入了创新药管线节节开花的时刻。只是此刻，摆在华海眼前的也许是忧大于喜：基本盘上，华海的业绩走入了“最危险的时期”，今年前三季度，公司营收与利润双双下滑，第三季度更是出现近五年来的首次单季亏损；未来盘上，看得见的两款新药，还未真正进入到商业化反哺时刻。一边是即将兑现的创新管线，一边是利润腰斩的业绩寒冬。矛盾的背后，是华海必须直面的一系列战略难题：面对激烈的赛道竞争，在传统业务承压时，华海能否安全度过转型的阵痛期？ 华海，焦灼华海在创新药领域的布局由来已久，子公司华奥泰正是其“创新摇篮”。2013年，华奥泰生物成立，早期从生物类似药和Me-too类产品切入，随后加速推进Fast-follow研发，再逐步向BIC和FIC迈进，走的是“一步一个脚印”的稳健路线。目前，华奥泰共布局12款创新药管线，聚焦于自免与肿瘤这两大黄金赛道，包括已申报上市的IL-36R单抗、III期临床成功的IL-17A单抗、备受关注的PD-L1/VEGF双抗等。在眼科领域，华海也进入了明星赛道“抗VEGF药物”。总体来看，华奥泰并不缺产品，产品也具备市场热度，但截至目前还缺少一个与华海的产业角色相匹配，令市场振奋的里程碑事件。最新公布III期结果的HB0017是一款IL-17A单抗药物，目前该靶点在国内已有多个产品获批或在研。其中，国内已批准5款IL-17A单抗，包括诺华的司库奇尤单抗、礼来的依奇珠单抗、优时比的比吉利珠单抗三款进口药，以及智翔金泰的赛立奇单抗和恒瑞的夫那奇珠单抗两款国产药。司库奇尤单抗是全球首款IL-17A抑制剂，2015年1月在美国上市，2019年4月进入中国市场。上市以来持续放量，2024年全球销售额达到61.41亿美元。礼来紧随其后带来全球第二款IL-17A抑制剂，依奇珠单抗2016年3月在美国获批上市，同为重磅炸弹级产品，2024年销售额超30亿美元。在国内市场，恒瑞的夫那奇珠单抗和智翔金泰的赛立奇单抗在2024年8月同一天获批上市，后者2025年上半年收入4537.6万元。此外，三生国健、康方生物、百奥泰等企业的同类产品也正处于上市审评阶段，竞争日趋白热化。可以预见，华海的HB0017上市后的激烈竞争已是定局。不过，好消息是，华海一个多月前申报上市的HB0034前景相对明朗，是国产首款IL-36R单抗，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病（GPP）。目前全球仅有一款同类药物获批——BI的佩索利单抗，该药于2022年进入中国。在上市序列上，HB0034在本土药企中具备先发优势。此外，华海的PD-L1/VEGF双抗HB0025、眼科VEGF药物HB002.1M也均处于热门赛道，都是曾发生过“天价交易”的“当红炸子”鸡。例如，三生制药将PD-L1/VEGF药物授权给辉瑞，首付款达12.5亿美元，总交易额60.5亿美元；BioNTech与BMS就同类药物BNT327达成超90亿美元合作。VEGF眼科药物方面，荣昌、云顶新耀等企业也在近期完成了重磅授权合作。一边是即将兑现的创新管线，一边是利润腰斩的业绩寒冬。在传统业务承压时，华海能否安全度过转型的阵痛期？请您明天接着收听。