监测中标药企，能解断货危机吗？（一）

近日，工信部发布了《四部门关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》，要求地方工业和信息化主管部门会同卫生健康、医疗保障、药品监管主管部门对1236家短缺药品生产企业和783家国家集采中选药品生产企业进行生产储备监测，监测企业目录实施动态调整。值得注意的是，虽然目录中783家药品生产企业并非全部国采中选药品生产企业，但被监测的国家集采中选药品不仅涉及第一批到第五批集采药品，还涉及第六批胰岛素集采的药品。在企业规模方面，齐鲁、扬子江、科伦等本土大药企，GSK、诺和诺德、拜耳等跨国药企也赫然在列。这也是首次如此大规模地由工信部会同卫健委、医保局、药监局四部门联合对国家集采药品生产企业进行药品生产储备监测工作。根据《通知》要求，每月10日前，集采中选药品生产企业，通过“短缺药品生产供应监测预警平台”，填报《国家集中采购药品生产供应监测报表》。企业所填报的信息不仅包括药品信息、药品供应量信息、药品院内销量信息，还包括核心原辅料供应情况、核心原辅料价格情况，以及中选地区的回款率、回款金额等涉及到中选企业保障药品供应、稳定药品供应价格的相关信息。事实上，如果将此前第三批集采中增加的“违规名单”机制，以及第七批集采加入的“替补机制”视作保障国采药品供应的后置手段，那么本次要求783家国家集采药品生产企业每月10日前填报监测报表，则更像是将“风险规避”前置化，从企业回款、原辅料供应等来保障药品供应。自2018年开展带量采购以来，国家或各地方集采中，中选产品断供、停产问题时有发生。华北制药、百奥药业、山德士等20余家企业，都曾出现过集采中选后断供的情况。药企断供往往与产能或价格因素有关。普遍来看，药企断供的风险主要来自于原材料大幅上涨导致无法继续按照中选集采价格供货；或是生产线出了问题，工厂停产或减产无法供应。中选后断供带来后果是严重的。去年9月，国家医保局发布价格招采信用评价“严重”和“特别严重”失信评定结果，其中第三批国家组织药品集中采购品种布洛芬缓释胶囊的中选企业华北制药在山东省未能按协议供应约定采购量，华北制药被列入“违规名单”，取消华北制药自2021年8月11日至2022年5月10日参与国家组织药品集中采购活动的申报资格。同样因为断供被列入严重失信的还有百奥药业。2021年9月，河南省公共资源交易中心发布公告称，百奥药业的恩替卡韦片为国家组织药品集中采购试点扩围中选品种，在河南省多次出现配送率低等供应问题，2021年5月至6月更是出现停产、断供等问题，且均未提前告知集中采购机构及采购单位。依据相关文件规定，百奥药业在河南省医药价格和招采信用失信等级评定为“严重”。百奥药业表示，恩替卡韦断货的原因主要是疫情、原料药涨价、断货等原因导致产能不足。工信医保等联合出手，监测783家国采中标药企，能解断货危机吗？请您明天接着收听。