君实PD-1在美定价超国内30倍，刺痛了谁的神经？（一）

定价是门学问。当国产创新药在美获得自由定价权，更是拿下高价格后，被激励到的同时，国内药企还要思考一个问题：作为商业国际化的第一大挑战，如何定最“性感”的价，攻下最“丰满”的城？前后脚功夫，和黄与君实刚在FDA获批不久的创新药价格已出炉。武田制药官网公示了与和黄医药合作的呋喹替尼价格，25200美元/盒（5mg*21粒），换算成人民币约为18万元。这一价格几乎是国内定价的24倍。无独有偶，君实合作伙伴也公示了PD-1特瑞普利单抗在美定价，8892美元/瓶，折合人民币约为6.4万元，是国内定价的30倍。两大出海先驱产品的定价引起业内沸腾，也再次激发了国产创新药出海的热情。不过，“出海”说起来容易，但做起来谈何容易，国产创新药在这上面交的学费数不胜数。闯过了国际化临床、注册的关隘，更大的难关“商业化”随之而来，而定价是商业国际化的第一步。成功奔赴美国市场后，要如何定价、定什么样的价、能定多高的价，才能竞争得过当地企业，获得立足之地。定价是后续海外商业化成绩的直接影响因素，该以同领域、同赛道上什么样的价格水平，才能实现海外商业化的价值和出海的真正意义。对于国产创新药来说，在FDA获批等于迈过了国际临床和生产核查两个门槛，下一步就是商业化挑战。而商业化的第一道关卡就是定价策略，不仅关乎产品的竞争，还是创新药企能否在美国市场实现出海价值的最直接相关的因素。首先需要明确的是，多位采访对象推测目前看到的两个公开价格实际上是产品的首发定价，而非真正意义上制药公司能够拿到的销售额。从药品定价角度来看，美国实行药品市场自由定价制度，联邦政府不直接对药价进行管制，鼓励药品创新，因而新药定价普遍较高。医保体系包括政府建立的公共社会保险体系和保险公司提供的商业医疗保险体系两部分，其中商业医保在美国卫生总费用中占据主导地位。这也构成了美国成为创新支付的“天堂”的基础。但这并非意味着制药公司产品的上市价格就是其实际交易价格，通常意义上，一款药品在美国的销售流程是从制药商到批发商，再到医院或是药店渠道。而这中间会有药品福利管理服务商的参与。药品福利管理服务商一般由保险公司或其他第三方机构成立，通过实现药品议价降低采购成本、通过处方审核进行辅助合理用药，从而实现药品控费。在上游，药品福利管理服务商集中患者需求，与药企议价；在下游，药品福利管理服务商以患者需求为中心，对药品供应精细化管理，实现药品控费。简单来说，由于药品福利管理服务商的参与，最终的支付价格并非制药公司产品的“出厂价”。因此，并不能判断呋喹替尼和特瑞普利单抗两款产品如今公开的价格是否为实际交易价格。想了解君实PD-1在美定价超国内30倍，究竟会刺痛谁的神经？请您明天接着收听。