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EPISODE · Apr 3, 2023 · 6 MIN

科创板中的硬科技药企(中)

from 谭勇品读医药风云

科创“6家公司”中,两家具有疫苗属性的公司上榜。新冠概念股神州细胞以292.1亿元的市值排名“6家公司”次席,其2022年营收预计可达到10.23亿元,将实现661%的增长。说起“新冠概念”,神州细胞虽不及科兴、康希诺等巨头名声在外,但其在疫苗研发方面也不甘示弱。针对新冠病毒变异株开发的2价重组蛋白疫苗已于2022年12月初获准紧急授权使用,目前正在积极推进4价重组蛋白疫苗的III期临床。而公司自主研发的14价HPV疫苗更是全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗。该疫苗采用了神州细胞自主研发的昆虫细胞株进行产业化生产,可避免后续工艺变更的潜在风险,加快临床整体研发进度。神州细胞能够实现超600%业绩增长的原因还要归功于国内首个自主研发的重组八因子重磅产品安佳因的销售收入。神州细胞目前已经建立了重组八因子的第三代生产工艺技术,一条生产线的设计产量可达100亿国际单位(IU),接近全球数十厂家产量总和。在安佳因上市后,这条生产线基本解决了过去经常出现的产品断货问题,产品供应不再成为瓶颈。尽管目前国内已上市多个进口重组凝血八因子药品,也有不少国内厂家在从事重组八因子和长效重组八因子的开发,但神州细胞的产能和成本竞争优势,使其不惧于挑战。除了疫苗领域,神州细胞在生物药赛道同样有所布局。其自主研发的CD20单抗产品安平希已于2022年8月上市,该药能实现淋巴瘤患者5年生存率从38%提高到欧美国家的70%。如果2023年能顺利进入医保,则自2024年开始产品有望放量销售。此外,神州细胞的两个生物类似药产品阿达木单抗和贝伐珠单抗仍在上市审核之中。PD-1单抗产品的两个适应证预计于2023年申报上市,后续也将围绕PD-1开展一系列肿瘤产品的布局。不同于神州细胞广泛的业务布局,百克生物则是传统的疫苗企业。据2022年业绩预告,营收约为10.7亿元。百克生物的当家产品便是水痘疫苗。从2021年的业绩来看,百克生物当年11.95亿元的营收中,水痘疫苗就贡献了10.2亿元,占比高达85.4%。百克生物的水痘疫苗具有产品滴度高、安全性强、稳定性高等独特优势,在国内水痘疫苗市场占有绝对优势。从产品管线来看,百克生物目前拥有水痘疫苗、狂犬疫苗以及冻干鼻喷流感疫苗三种已获批的疫苗产品。冻干鼻喷流感疫苗作为国内获批流感减毒活疫苗中的唯一,也为百克生物的营收提供了保证。目前,百克生物即将上市的重磅产品当属带状疱疹疫苗无疑。带状疱疹疫苗在中国拥有巨大的蓝海市场,百克生物研发的带状疱疹疫苗已于2023年1月31日取得药品注册批件。以目前的竞争形势来看,已进入中国市场的带状疱疹疫苗仅有GSK一家。虽然绿竹生物、上海生物制品研究所、祈健生物、中慧元通生物等国内10余家企业也在布局带状疱疹疫苗产品,但是在国内尚无竞品进入Ⅲ期临床试验及申报阶段的情况下,百克生物预计可以维持3-4年独家,未来带状疱疹疫苗产品市场将长期被GSK和百克生物占领。另一方面,为了保持自身的竞争力,百克生物也正积极推进带状疱疹重组疫苗的研发,能够提高疫苗的保护力并减少副作用。除此之外,百克生物目前还有鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)、全人源抗狂犬病毒单克隆抗体、吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗正处于临床阶段。拥有高技术壁垒的产品能够为其带来持久的营收,同时成为市值的有力保障。想了解科创板上市公司的“硬科技”成色,请您明天接着收听。

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科创“6家公司”中,两家具有疫苗属性的公司上榜。新冠概念股神州细胞以292.1亿元的市值排名“6家公司”次席,其2022年营收预计可达到10.23亿元,将实现661%的增长。说起“新冠概念”,神州细胞虽不及科兴、康希诺等巨头名声在外,但其在疫苗研发方面也不甘示弱。针对新冠病毒变异株开发的2价重组蛋白疫苗已于2022年12月初获准紧急授权使用,目前正在积极推进4价重组蛋白疫苗的III期临床。而公司自主研发的14价HPV疫苗更是全球首个进入临床研究的14价HPV疫苗。该疫苗采用了神州细胞自主研发的昆...

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