EPISODE · Jan 2, 2025 · 5 MIN
狂犬疫苗大王背水一战(一)
from 谭勇品读医药风云
比起创新药板块有喜有忧,疫苗板块似乎更加惨不忍睹,悲观是普遍情绪。一派惨象下,不乏一些原本活得滋润的疫苗龙头,从风生水起转而业绩承压,投资者逃离。这几乎成为今年轮番上演的景象。这并非个例。逼得圈内圈外人持续追问一大命题,疫苗板块的投资逻辑还有吗?回到行业面来看。纵观全球人用疫苗行业发展,已形成重磅品种为王的产品格局,靠在前列的疫苗品种大多耳熟能详,包括HPV疫苗、肺炎疫苗、流感疫苗、人用狂犬病疫苗、带状疱疹疫苗以及多联多价疫苗等。但仔细研磨其市场情况,几乎集体遇冷。要么,这些疫苗已经开“卷”了;要么,即将开“卷”。HPV疫苗如此,频繁打起价格战的流感疫苗同样如此,而人用狂犬病疫苗领域现在也未能幸免于难。在众“小弟”围剿中,就算绝对的人用狂犬病疫苗龙头,成大生物似乎亦稍显力不从心。相比往年业绩高涨,其营收净利连续三年下滑,股价较最高值跌去近七成,市值也跌到100亿出头。作为狂犬病流行国家,我国99%的狂犬病病例是由猫狗咬伤或者抓伤所致,暴露后接种人用狂犬病疫苗在我国属于刚性需求。纵观我国获批上市的人用狂犬病疫苗,根据使用细胞基质不同可分为:非洲绿猴肾细胞细胞、地鼠肾细胞和人二倍体细胞。其中,非洲绿猴肾细胞细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质。2021年人用狂犬病疫苗批签发量数据,非洲绿猴肾细胞细胞狂犬病疫苗占比为88.8%,人用二倍体狂苗和地鼠肾细胞狂犬疫苗分别占比为 5.8%和 5.4%。而在布局人用狂犬病疫苗的一众药企中,成大生物在技术方面积累了先发优势。此前,国内外的狂犬病疫苗生产中采用的细胞培养工艺主要分为转瓶工艺、细胞工厂工艺等,但因转瓶工艺具有疫苗批间差异大、细胞培养密度低、无菌保证难度大、收获的疫苗原液中有效抗原少等缺点。由此,我国十几年来,大规模细胞培养制备高品质疫苗一直存在相关技术性难题。成大生物在2002年成立后,先是自造了一个自有技术,即生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术。与传统培养技术相比,这一生物反应器规模化制备疫苗的工艺平台技术具有综合成本低、批量大、批间差小、获得的病毒抗原含量高等优点,从而直接攻克了我国十几年来大规模细胞培养制备高品质疫苗的技术性难题,在疫苗生产工艺方面填补了国内空白。有了先进的疫苗生产技术在手,对于成大生物而言,无异于有了“开挂”的资本。基于这一技术,2005年就推出了人用狂犬病疫苗(成大速达),成为中国第一个使用生物反应器技术开发的人用狂犬病疫苗,也是中国第一个无佐剂高效价人用狂犬病疫苗。它可同时采用“2-1-1”和“5针法”两种暴露后免疫接种程序,说是一战成名也不为过。尤其自2008年以来,在国内人用狂犬病疫苗市场上,成大生物占有率连续16年霸榜。好的时候,市占率高达70%以上。即便如今市场竞争日益激烈,众多新参与者纷纷涌入,成大生物市占率仍占据着市场的半壁江山。但在上市后十余年间的发展中,成大生物似乎又自带“幸运Bug”。当狂犬疫苗市场格局将会“变坏”已成定局,疫苗逻辑,似乎一个接一个正在崩塌,接下来该当如何?难道疫苗企业以后都要过苦日子了吗?请您明天接着收听。
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