La procédure déviation dans l'indusitrie pharmaceutique !

Voila un épisode court mais chargé :En 2 mots :Dans une bonne procédure on retrouve :Des règles générales La description du processus sous forme de logigramme = les différentes activitésChaque activité a ses rôles et responsabilités de clairement définis sous forme d'un RACIl'Organisation documentaireLes modalités de formation des rôlesSi on parle d'une procédure groupe, certaines règles doivent être très directives et d'autre plus souples.Par exemple la classification de la criticité doit être flexible, donner des grandes tendance pour que le site puisse construire son outil répondant à la procédure groupe tout en prenant en compte ses spécificités (type de produit ou d’activité). Si la procédure est trop stricte sur ce point, il est impossible d’avoir un degré de précision adapté à chaque site ce qui fait que la procédure ne convient à personne.Autre exemple : la procédure peut être beaucoup plus directive sur la méthode d’investigation, car cette méthode peu être la même sur tous les sites.3 conseils pour construire une bonne méthode d'investigation :L’amélioration continue est essentielle. C’est l'expérience, la confrontation et effet miroir avec des personnes du terrain qui vous aidera a construire votre méthode.Une bibliothèque d’outil ne sert à rien car elle rend les investigations hétérogènes.Les outils doivent s’emboîter les un derrières les autres en prenant la sortie de l’un pour débuter l’autre.PS : désolé pour le son et l'image (dispo ici si besoin, j'ai pas géré correctement l'enregistrement. Je ferai mieux la prochaine fois) https://www.youtube-nocookie.com/embed/fx1qgNi95Wg?start=25&feature=oembed Bonne écoute ! Promotion AQE