Las Fases del Registro Sanitario en México Ante COFEPRIS

Este episodio detalla las fases críticas del proceso de registro de dispositivos médicos en México después de la sumisión del dossier a COFEPRIS. Se explica cada etapa, desde la evaluación técnica inicial y las posibles solicitudes de información, hasta la obtención del Registro Sanitario y las obligaciones de vigilancia post-mercado. • ¿Cuáles son las etapas exactas que atraviesa un expediente de registro después de ser entregado a COFEPRIS? • ¿Cuánto tiempo puede tomar la evaluación de un dispositivo médico en México? • ¿Qué es una "prevención" y cómo puede impactar el cronograma de aprobación? • ¿Qué sucede una vez que se obtiene el Registro Sanitario? • ¿Por cuántos años es válido un Registro Sanitario en México? • ¿Cuáles son las responsabilidades del fabricante después de que el producto está en el mercado mexicano? • ¿Qué es la tecnovigilancia y por qué es obligatoria en México? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso del proceso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener asistencia personalizada.