丽珠拿什么穿越周期？（下）

医药行业一品独大撑起业绩一片天的公司不在少数，当拳头产品遭遇“滑铁卢”时，公司业绩难免出现波动，或一蹶不振，或陷入阵痛。不过，这种情况却并未出现在丽珠的身上。早在参芪扶正注射液尚能撑起业绩的时候，2010年丽珠就开始进入创新转型的阶段，转型的方向便是微球制剂与生物药。1类新药艾普拉唑和亮丙瑞林微球一经推出销量便迅速增长，逐步接替参芪扶正注射液成为丽珠的王牌产品。从最早的以丽珠得乐为代表的OTC产品、到中药品种参芪扶正注射液的崛起，再到目前的两大专科制剂成为主力品种，丽珠发展38年以来，不断有新的大单品扛起业绩的接力棒，也让丽珠能够平稳地穿越产业周期与动荡。巨轮转舵并不容易。如何在创新转型的语境里，真正提升创新能力，是传统大药企转型的核心命题之一。自主创新是传统药企转型中最常见的创新模式。恒瑞、中生、石药等皆是如此，构建创新体系、培养创新人才，通过自有的创新平台，掌握核心技术，收获创新成果。丽珠也不例外。如果说2015年是中国医药创新第一个周期的开始，那么丽珠可以被视作众多先行者之一。2010年，丽珠开始从普药向特色专科药转型，成立了微球部门和丽珠单抗子公司。与此同时，丽珠还围绕辅助生殖、消化、精神及神经、肿瘤免疫等领域布局，形成了清晰丰富的产品研发管线。时至今日，丽珠已经形成了化药、中药、原料药与精准医疗四个板块。评价一家公司自主创新的“魄力”，往往会通过是否有超过10亿元的研发投入以及研投占比是否占营收10%以上来衡量。A股医药制造业板块中，丽珠2022年研发费用为14.27亿元，位于医药制造业板块中的第7位，研发投入占营收比重为11.1%。若将时间的维度拉长，从2017年的5.76亿元到2021年的15.23亿元，丽珠近五年研发投入约54.29亿元，占公司总营业收入的比重也由6.75%上升至12.63%，研发投入占比多年保持营收比10%以上。研发注重于微球和生物药，已成为丽珠两大特色平台。以创新药与高壁垒复杂制剂为核心的自主创新也已经进入收获期。注射用醋酸亮丙瑞林微球和消化道领域的重点产品艾普拉唑系列，成为了丽珠如今销售的两大“主力军”。在丽珠的优势赛道消化道用药领域，艾普拉唑是一款历经十余年研发的1类专利新药，主要用于治疗消化性溃疡等，具有剂量小、起效快、作用持久、安全性高、代谢独特等优势。从整个市场来看，已上市的PPI（质子泵抑制剂）包含注射和口服两种剂型，艾普拉唑肠溶片已于2017年被纳入医保，而注射用艾普拉唑钠也在2019年通过谈判进入医保。微球制剂研发平台则是丽珠于2013年开始发展的高壁垒制剂，由于技术壁垒较高，已上市微球产品较少，竞争格局尚处于蓝海。2009年，丽珠成功研发并产业化上市了中国第一个缓释微球制剂—注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球，打破了缓释微球被欧美药企长期垄断和技术封锁的局面。注射用醋酸亮丙瑞林缓释微球在2020年销售额突破10亿元大关，成为继参芪扶正注射液后，丽珠的第二个销售突破10亿元规模的大单品。可以说，在微球赛道上，丽珠有着绝对的优势。2022年，国内的院内微球制剂市场规模接近50亿元，且呈现逐年增长态势，但目前国内已获批的微球制剂仅有14款。具体到注射用醋酸亮丙瑞林微球来说，该品种2022年的整体销售额超31亿元，是微球制剂市场最畅销的品种，而丽珠作为主要生产厂家之一，市场占比高达61.58%。2023年5月，丽珠的2.2类新药注射用醋酸曲普瑞林微球获批，成为丽珠上市的第2个微球制剂，也是国内首个曲普瑞林微球制剂，丽珠在微球领域的优势愈加凸显。除了注射用醋酸亮丙瑞林微球和注射用醋酸曲普瑞林微球，多款在研微球制剂临床进展快速。持续聚焦于创新药及高壁垒复杂制剂研发，这也使得丽珠的创新收获期将至。2023年，丽珠已有多个重点品种研发取得了突破性进展。艾普拉唑钠新适应证、布南色林片、盐酸鲁拉西酮片均已报产；司美格鲁肽注射液已启动Ⅲ期临床试验……可以看到，生物药平台、复杂制剂平台的在研产品逐步进入中后期临床，创新研发陆续进入了收获期。丽珠集团透露，预计未来数年，平均每年将会有3～5个重点制剂产品获批上市。自主创新的同时，丽珠也正在通过授权许可、引进或战略合作的方式，拓宽研发管线，加快创新研发及国际化产业布局。今年3月，丽珠引入新的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），以强化自身在消化道领域优势布局。今年7月，又获得了上海华汇拓医药在凝血酶抑制剂方面的专利授权，进一步拓宽自身治疗领域产品的全新布局。