EPISODE · Apr 28, 2025 · 5 MIN
罗氏重金入局减肥药市场(下)
from 谭勇品读医药风云
在泽兰制药“搭”上罗氏之前,其还曾被诺和诺德青睐过。泽兰制药曾开发了一款新型人胰高血糖素类似物达西格列酮,该产品2021年6月在美国上市销售,但业绩表现不佳,这导致泽兰制药在美国裁员90%,并削减了35%的开支,甚至更换了CEO,差一点就“熬”不到如今与罗氏“联姻”。历经商业化遇阻后,泽兰制药意识到“寻找合作伙伴,出售产品权益或对外授权,并精简运营、专注于研发”才是长久之计。因此,在2022年9月,泽兰制药与诺和诺德就达西格列酮达成全球许可和开发协议,诺和诺德负责全球商业化,泽兰制药则会得到预付款与里程碑付款等。与诺和诺德的合作,给泽兰制药“续了命”,与罗氏合作,则有望改写胰淀素类似物靶点药物未来的前景。探讨胰淀素类似物的未来价值,还是要回到其本身,以及这一赛道各个玩家的研究成果上来。从机制上看,胰淀素类似物是一种由胰岛β细胞分泌的多肽激素,具有抑制食欲的作用。其目前的研究数据表现出了与胰高血糖素样肽-1类药物相当的减重成果。不仅如此,由于机制是源于“抑制食欲”,胰淀素类似物在消化系统副作用,尤其是肌肉损失副作用上明显优于胰高血糖素样肽-1。因此,过往未能在胰高血糖素样肽-1上抢占先机的跨国药企们,都试图通过布局胰淀素类似物,提前瓜分这块大蛋糕。虽然罗氏、艾伯维在今年高调杀入胰淀素类似物领域,还是较诺和诺德晚了一步。诺和诺德的卡格列肽,实际才是基于胰淀素类似物靶点的在研药物中,进展也是最快的。卡格列肽是一种长效的胰淀素类似物。实验证明,可以同时作用于降钙素受体和3种不同亚型的胰淀素受体。临床结果显示,卡格列肽具有很好的减重效果。在II期临床试验中,每周一次给药方案下的卡格列肽呈现出剂量依赖性的体重减轻作用,其效果介于6%~10.8%之间,相比之下,同样为3毫克剂量的利拉鲁肽带来的体重减轻为9%,而安慰剂组则只有3%的减轻幅度。除了单药研发,胰淀素类似物靶点与其他靶点的联合用药也展现出了巨大的潜力。诺和诺德的司美格鲁肽联合卡格列肽,就是一款结合了司美格鲁肽和卡格列肽的双重疗法,目前正在进行2型糖尿病和肥胖治疗的临床III期研究。随着对肥胖发病机制的深入研究,多靶点联合疗法逐渐成为减重药物研发的新趋势。这种疗法通过同时作用于多个靶点,发挥协同效应,能够更全面地调节人体的代谢功能,从而提高减重效果,减少副作用。罗氏在减肥药市场的一系列布局,已经展现出其在这一领域的野心和决心,策略如同其曾经在单抗、双抗、ADC(抗体-药物偶联物)建立产品组合一样,其“野心”也在于不仅解决了减重问题,还将覆盖传统胰高血糖素样肽-1类药物存在的各类“不足”,构建一个多元化的产品组合,以在竞争激烈的减肥药市场中突出重围。而胰淀素类似物靶点的潜力,以及多靶点联合疗法的趋势,正是罗氏看重的。司美格鲁肽、替尔泊肽的大爆发让全球的药企看到了这个赛道的巨大潜力,而胰高血糖素样肽-1药物的局限性也给“下一个药王”留下了悬念。胰高血糖素样肽-1造就了诺和诺德和礼来的神话,胰淀素类似物等新靶点的混战,映射出药企对“下一个司美格鲁肽”的热切追求。而在这场战争中,罗氏、艾伯维们想要证明,即便入局较晚,仍有机会重塑市场格局。
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