Lykos TherapeuticsのMDMA療法 - PTSD治療の革命と、規制という壁

今回のテーマは「MDMA承認見送りの舞台裏—Lykos Therapeuticsの挑戦」です。▼今回のトーク内容MAPSは1986年設立、今年40周年、寄付で約150億円を調達／創設者リック・ドブリンは公共政策の博士号を取得、「エビデンスだけでなく制度を変えなければ社会実装は難しい」と40年前から理解していた人物／MAPSの製薬部門としてLykos Therapeuticsを設立／MDMAは2017年にFDAからブレークスルーセラピー指定、準備・投与・統合セッションのパッケージ全体で指定を受けた点が特徴／臨床試験では参加者の3分の2がPTSD診断基準を満たさなくなる結果／2024年FDA申請も承認見送り／問題点：プラセボとの比較困難（摂取したか明らかにわかる）、心理療法と薬の効果の切り分け不能、セラピストと参加者間の性的不適切関係／MAPSはMDMAを特許で囲わずパブリックアクセスを保証する方針／承認見送り後、Lykosは人員75〜80%削減しResilient Pharmaceuticalsにリブランディング／FDAと追加試験を協議中、さらに3〜4年かかる見込み／サイケデリックは個人の心だけでなく社会制度の問題も「明らかにする」存在■番組概要サイケデリックファシリテーターのユウスケと精密栄養カウンセラーのナカハラがサイケデリック医療の最前線についてお届けするポッドキャスト。長らく「怪しい・危険」として避けられてきたサイケデリックは、今、世界中の精神医療の現場を変えようとしています。最新の研究結果から、哲学や宗教、カルチャーとの関係性まで。従来の治療では届かなかった心の問題に、新しい視点を提供する番組です。毎週水曜日の朝6時配信。■ユウスケ | サイケデリックファシリテーター・サイケデリック医療の最新情報を日本語でお届けしていますhttps://psychedelic-tokyo.com/■ナカハラ | 精密栄養カウンセラー・パーソナルヘルスケアカウンセリング https://mosh.jp/precision_nutrition/home・精密栄養学ラジオhttps://creators.spotify.com/pod/profile/nakahara-sh/