【麻酔全般#17】新薬登場？アダムガンマデックスを学ぼう

Zhao Y, Ren Y, Xie W, et al. Efficacy and safety of adamgammadex for reversing rocuronium-induced deep neuromuscular block: a multicentre, randomised, double-blind, positive-controlled phase III trial. Br J Anaesth. 2025;135(2):331-339. doi:10.1016/j.bja.2025.04.031 🧠 背景ロクロニウムなどのステロイド系筋弛緩薬は、手術時の挿管や術野確保に有用だが、深い神経筋遮断後の迅速な覚醒には拮抗薬が必須である。スガマデックスはその代表薬だが、アナフィラキシーや再筋弛緩の報告がある。中国で開発されたアダムガンマデックスは、γ-シクロデキストリン誘導体にL-アセチルシステイン側鎖を導入し、より安定した結合と低アレルギー性を狙った新規薬である。🔬 方法中国14施設共同の無作為化・二重盲検・陽性対照・第III相非劣性試験。18〜64歳、ASA-PS 1〜3の321例をアダムガンマデックス8 mg/kg群またはスガマデックス4 mg/kg群に1:1で割付。主要評価項目は投与10分以内にTOF比0.9へ回復する割合、副次評価項目は回復時間など。📊 結果TOF比0.9への10分以内回復はアダムガンマデックス98.7%、スガマデックス100%で、差-1.3%（95%CI -4.6〜1.2%）と非劣性を証明。中央値での回復時間はそれぞれ2.5分と2.2分。再筋弛緩は0.6%対1.2%。薬剤関連有害事象は両群でほぼ同等で、重篤なアレルギー反応はなかった。💡 考察アダムガンマデックスは構造的にスガマデックスよりもロクロニウムとの結合が安定し、理論的には再筋弛緩リスクが低い可能性がある。L-アセチルシステイン側鎖によりアレルギー反応の危険性も低減が期待されるが、必要投与量はスガマデックスの倍である。現時点では有害事象頻度に有意差はなく、さらなる大規模・高リスク患者での検証が必要。✅ まとめアダムガンマデックスは深いロクロニウム遮断解除においてスガマデックスに非劣性で、安全性も同等。中国発の新規拮抗薬として、臨床現場での代替候補となりうる。