墨西哥NOM-241新规：您的质量管理体系准备好了吗？

本期播客将深入解析墨西哥最新的医疗器械良好生产规范（GMP）标准 NOM-241-SSA1-2021。我们将探讨该法规的关键生效日期、对质量管理体系（QMS）的核心要求，以及它如何与ISO 13485及医疗器械单一审核程序（MDSAP）等国际标准接轨，为制造商提供进入拉丁美洲第二大市场的合规新路径。 • 什么是墨西哥最新的医疗器械GMP法规NOM-241？ • 新法规何时生效，对我的公司有何影响？ • NOM-241对质量管理体系 (QMS) 提出了哪些核心要求？ • 该法规如何与ISO 13485和MDSAP认证互认？ • 我的公司如何利用MDSAP认证来简化COFEPRIS的GMP合规流程？ • 对于在墨西哥的制造工厂（包括“马奇拉多拉”），新法规意味着什么？ • 法规对设计、开发、存储和分销有哪些具体规定？ • 了解NOM-241如何帮助我们加速进入拉丁美洲第二大市场？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global的法规专家为医疗科技公司在全球30多个市场的每一步提供指导。欢迎访问我们的网站 https://pureglobal.com 或发送邮件至 [email protected]，了解我们如何加速您的市场准入，获得量身定制的支持。