Nahtlose Verzahnung

Wie Risikomanagement und klinische Bewertung Hand in Hand gehen

Episode 19 of the medXteam Kompakt podcast, hosted by Daniela Penn, titled "Nahtlose Verzahnung" was published on August 18, 2025 and runs 16 minutes.

August 18, 2025 ·16m · medXteam Kompakt

Summary

In dieser Podcast-Episode erfahren Sie, wie Sie identifizierte Gefährdungen aus dem Risikomanagement in zielgerichtete klinische Fragestellungen überführen, welche regulatorischen Anforderungen der MDR und relevanter ISO‑Normen Sie dabei beachten müssen, wie Sie Benefit‑Risk‑Analysen mit klinischer Evidenz verknüpfen und daraus den klinischen Datenbedarf ableiten, welche Dokumente – von der Risikomanagementakte bis zum Clinical Evaluation Report – für eine lückenlose Rückverfolgbarkeit essenziell sind, welche praxisorientierten Vorgehensweisen und Best Practices eine reibungslose interdisziplinäre Zusammenarbeit fördern, wie Sie typische Stolperfallen frühzeitig erkennen und umgehen und welchen Ausblick es auf weiterführende Schnittstellen in der Produktentwicklung und Post‑Market Surveillance gibt.

Episode Description