Prinzipien oder Paragrafen | Daten-WG x ChaosHacker mit Christof Layher

Wenn man über Daten, BI oder Cloud spricht, bewegt man sich oft in einer vergleichsweise komfortablen Welt. Klar, es gibt Governance, Datenschutz, Security.Aber am Ende gilt in vielen Projekten: Wir operieren nicht am offenen Herzen.In der Pharma- und Life-Science-Welt sieht das anders aus.Hier hängen an Daten reale Patientenschicksale. Entscheidungen basieren auf Parametern, die direkten Einfluss auf Produktqualität und Sicherheit haben. Und genau deshalb existieren GxP-Regularien – ein regulatorischer Rahmen, der sicherstellen soll, dass alles nachvollziehbar, reproduzierbar und manipulationssicher ist.Aber was bedeutet das eigentlich für moderne Datenarchitekturen, Self-Service BI und Cloud-Technologien?00:00 Intro & Chaos-Hacker-Talk03:56 Change Control, Cloud & Blackbox-Problematik 07:30 Rolle der Behörden & Prinzipien statt Detailregeln 09:55 FDA, Rechtssystem & Audit-Kultur USA vs. Europa 13:05 Überregulierung im Unternehmen & “German Overcompliance” 15:31 Direct vs. Indirect Impact Daten (kritische Parameter) 20:43 Self-Service Analytics vs. Qualitätsentscheidungen 23:31 Data Integrity & warum Regulierung historisch gewachsen ist 27:08 Security, Hacking-Szenarien & reale Risiken 35:41 Covid als Digitalisierungs-Booster 38:46 KI in Wirkstoffentwicklung & Disruption-Potenzial 42:11 Technologische Komplexität & Agilität als Notwendigkeit 43:41 Abschluss & Ausblick auf weitere Deep-Dives Mehr davon gibt es im GxP-TalkWir sprechen LIVE mit anderen Experten über die Herausforderungen regulierter Branchen:https://www.youtube.com/live/KO_qFge77o8?si=Fs9mnslDt2L0zCrZDer ChaosHacker-Talk: https://www.youtube.com/@ChaosHacker-TalkChristof zu Gast bei Christian Krug: https://www.youtube.com/watch?v=ZTrDy7ClTLkChristof Layher: https://www.linkedin.com/in/christoflayher/ Artur König: https://www.linkedin.com/in/datakoenigartur was wir sonst so machen: https://www.daten-wg.com/DATEN-WG 2026 pre sale: https://www.daten-wg.com/daten-wg-2026