Prise de décision en qualité pharmaceutique : entre normes, outils et bon sens

J’ai compris que j’étais devenu un "vrai qualiticien"… le jour où j’ai bloqué un lot à cause d'une dev que je ne comprenais pas."C’était il y a quelques années.Une déviation arrive, pas méchante, mais floue.Je lis, je fronce les sourcils, et je bloque.Par réflexe. Par prudence. Parce que "dans le doute, je ne libère pas".Et ce n’est qu’après — que j’ai réalisé :J’avais eu peur de me tromper… alors j’ai choisi l’option la plus safe.Dans cette histoire y'a plein de choses qui ne vont pas... mais l'idée sur laquelle on s'arrête dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast c'est ce sentiment, affreux, qui prend à l'estomac, qui montre cette incapacité à relativiser, à prendre du recule et à faire ce qu'on sait faire le mieux : évaluer le bénéfice vs le risque. Dans cet épisode on parle de : ◾ La méfiance ancrée dans le quotidien des qualiticiens, ◾ La surcharge mentale liée à la responsabilité de “valider ou bloquer” sans toujours avoir toutes les infos, ◾ La tentation du "risque zéro", souvent incompatible avec le terrain, ◾ La confusion entre qualité documentaire et qualité opérationnelle, ◾ Et surtout, comment prendre de meilleures décisions qualité... sans être seul.Pour faire évoluer la culture qualité sur le terrain, il faut aussi commencer par celle de ceux qui la dessinent.Écoute l’épisode iciPromotion AQE