浦东试点创新药定价（一）

一则“试点方案”背后的创新药定价改革在产业界掀起了激烈讨论。1月22日，中共中央办公厅、国务院办公厅联合印发了《浦东新区综合改革试点实施方案（2023－2027年）》，该综合改革试点制定整体分为七个部分，共23项政策。其中涉及医药健康相关的政策共3项，分别关于新药定价、生物医药前沿科技伦理规则、持续优化药品管理。尤其涉及新药定价这条政策颇受关注。《方案》中明确表示，要构建产业发展生态——建立生物医药协同创新机制，推动医疗机构、高校、科研院所加强临床科研合作，依照有关规定允许生物医药新产品参照国际同类药品定价，支持创新药和医疗器械产业发展。实际上，业内关于创新药定价改革的讨论，从未停止。尤其随着君实生物PD-1、和黄医药呋喹替尼接连出海，超20倍的国内外定价差异陷入较大争议，产业界疾呼合理的创新价格回报：只有确保创新药企业能够获得高回报，才能吸引研发人员和投资者的投入，从而支持创新药产业的可持续发展。而《方案》中的内容，正是行业的呼声被传达至上层的一次试点。有受访者认为，试点方案的出台充分体现了我国政府对创新药和创新药企的重视和决心，释放了一些明确且积极的信号，给创新药定价一个可期待的空间。不过，积极信号背后，由于细则尚未明晰，产业界仍出现了不少困惑，还有待具体的实施细则的出台，促使政策落地。试点政策出炉首先肯定是一大积极的信号，基于此，产业人士纷纷提出了自己的期待。自去年国家医保局首次提出“新批准药品首发价格形成机制”，针对创新药首次上市首次挂网对定价进行指导。有业内人士提出猜想：一方面，浦东新区的这项政策有可能是在此基础上，对创新药首发价格的确定提供了参考标准。另一方面，创新药的医保谈判近年来也受到了很多关注。因此，试点政策也有可能为医保谈判时的定价提供了参考标准。但伴随积极信号的释放，也有诸多疑惑与迷茫。因为细则未明，尤其是可行性和未来推广的潜力还有待商讨。在不少受访者看来，在中国大规模普及的可行性暂时还不具备，更多的是想通过一些试点去探索和摸索一些可行的方法。最高层在浦东“画圈”，允许新药参照国际同类药品定价，信号是什么？如何落地？请您明天接着收听。