浦东试点创新药定价（二）

首先，最受产业人士关注的一大关键问题是“参照国际定价”定义模糊。一系列的问题扑面而来：对于“参照国际同类药品定价”需要细化，明确究竟如何“参照”，是参照国外的零售定价还是医保支付定价？是参照具体价格还是定价方式？当国际上不同国家的定价也不尽相同时，如何选取参照的对象？打多少的折扣？对此，有受访者认为，全额按照欧美市场价格支付可能性极低，有可能是其他中等收入国家。还有受访者对“参考定价”的方式出现了不同理解，有些理解为参考同类药品在国际上的价格，有些理解为参考在国际上的定价方式。另外，医保支付能不能参照国际运行，这也被视作核心关键。这一政策具体在哪一环节适用，未来还需要进一步明确。既有可能针对创新药首次挂网定价，也有可能针对医保支付定价。目前在国际上，包括我国在内的主要国家的药品零售价格均采取由企业自主定价的方式，而医保支付定价方式则不尽相同，如美国采取的是自由定价；日本采取比价与成本计算法；德国则采取谈判定价。因此，具体如何参照定价，还需要未来进一步出台实施细则予以细化和明确。现有的疑惑是：参照同类药品定价类似于仿照一个海外已有的类似地位的同靶点同适应证产品来定价，但原文中没有提及“关于不同国情的考量”。不能直接按照美国市场或欧洲市场去定价，基本国情是不一样的，盲目按照同样的类型跟定价是不太成熟的，或者要在一个类似的市场下，再有这样一个定价模式。其次，“同类药品如何确定”也是一大待讨论的问题。“同类药品”可能参考的因素包括适应症、疗效、药理作用、成分与结构、剂型剂量等。还有疑问是：浦东新区所生产的创新药产品，未来一段时间在国内的定价情况如何？还是说单就关乎浦东新区“卖药”好与坏？更重要的是，该政策的实施可能会打乱医保池的支付。也有企业人士提出了自己的担忧。按国际标准自由定价的创新药，价格体系能够全国统一吗？如果这个政策只能在浦东实行，患者可以到非试验区开药....难道企业只在浦东试点医院商业化吗？这些都需要明确。创新药价格形成机制，是关系到中国生物医药产业生死存亡的大事。两办在国内生物医药产业最集聚、研发管线最多、新药成果最丰富的地区之一“画圈”，提供了一种新的定价思路，政策层面在2024年开年就释放积极信号。但具体怎么落地执行，可执行路径是什么？谁去执行？如何与现有体系衔接？由于所有可行性措施和细节都还没出，一切都还是未知数。最高层在浦东“画圈”，允许新药参照国际同类药品定价，信号是什么？如何落地？请您明天接着收听。