“卡脖子”困局下药企的破解之路（二）

2021年6月8日，美国参议院通过了《2021美国创新与竞争法案》，其中首次确定的10大关键技术中的第7条即是生物技术、医疗技术、基因组学和合成生物学。在我国《“十四五”规划和2035年远景目标纲要》中，也将基因与生物技术和临床医学与健康纳入科技前沿技术攻关的重点领域。生物技术（纳米生物学、合成生物学、基因组和基因工程、神经技术）、增材制造（3D打印）、高级材料（生物材料）一直以来都是美国出口管制的技术。出口管制中，实体清单管制最为严格，外国公司如果被美国政府认为会对美国国家安全造成威胁，则会被纳入清单。而一旦被纳入，则基本上不可能再从美国进口任何受到管制的物品和原材料，相当于会被切断与美国的商业往来。2021年12月，业内流出生物科技公司被美国商务部列入实体清单的消息，相关生物科技上市公司全线大跳水。随后经证实，该份实体清单中并未包括生物科技公司，各家公司股价又迅速反弹。2022年2月，药明康德和药明生物被列入美国商务部的“未经核实名单”。未经核实清单规定来源于美国《出口管制条例》第744条第6补充案中。未经核实清单从形式上可以被称为“观察清单”，即不知道这个企业是否合规，因此需要格外关注。被列入未经核实清单后，药明康德和药明生物有可能要面对生物反应器系统和过滤器这两大产品无法通过出口管制下的许可例外来接收美国出口、再出口或者转让（国内）的物项；美国出口商在与药明康德和药明生物的个人或实体进行交易时，也需要从前述个人或实体处获取并保留记录，即未经证实名单声明。由于该声明内容繁琐，对出口企业附带了很多调查义务，会劝退很多境外公司；交易繁琐和额外调查可能会影响药明康德和药明生物在全球供应链中的位置。政策是促进创新的工具，政策的差异会导致创新绩效的差异。促进创新政策制度通常包括两个维度，一是面向创新参与者的政策制度，另一是面向创新阶段的政策制度。近年来，已经有地方政策将“卡脖子”技术攻关写进产业促进政策。例如，为促进细胞治疗和基因治疗产业发展，2021年12月，深圳发布了《深圳经济特区细胞和基因产业促进条例（征求意见稿）》，将聚焦突破新靶点化学药、抗体药物、基因治疗药物、细胞治疗药物、多肽药物及酶工程、AI药物研发芯片等核心技术，采用“赛马制”“揭榜制”等方式，支持企业联合高校、科研院所开展“卡脖子”技术攻关，按照项目总投资40%给予资助，最高不超过3亿元。这是主要面向创新阶段的政策制度，通常指政府主导投入型政策制度，包括研发补贴、政府引导基金、专项项目资金，还有政府主导补偿型政策制度，包括税收减免、知识产权保护、政府购买等。解决“卡脖子”技术问题迫在眉睫，而“卡脖子”技术的突破需要什么样的政策方案和技术路径，请您明天接着收听。