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EPISODE · Jun 9, 2022 · 5 MIN

“卡脖子”困局下药企的破解之路(三)

from 谭勇品读医药风云

政府主导投入型政策制度是基于突破性技术创新,在创意阶段,需要大量的资本注入激励创新参与者积极从事突破性技术创新,进而促进原创性技术的产生。政府主导补偿型政策制度是在突破性技术创新的技术或者产品研发成功并推向市场的过程中,给予创新参与者相应的补偿措施,进而能够扶植处于初创阶段的创新企业,最终促进突破性技术创新从技术向市场阶段转换,并在市场中实现产品的价值。为了解决原料药产业核心竞争力,浙江省药监局与中国药科大学进行了探索,于2021年上半年共同发起成立了浙江省原料药安全研究中心。 浙江省原料药安全研究中心旨在进一步提升原料药产业的核心竞争力,破解原料药“卡脖子”环节,开展原料药政策研究、产业分析、杂质检测、标准制定、技术创新、项目合作等,助力原料药回归、上下游产业链合作、质量标准提升、科技和产业创新等。这是针对特定参与者的政策制度。针对特定参与者的政策制度通常能够有效激发参与者创新的积极性,促进创新参与者在技术和知识方面的交流,进而突破技术瓶颈,最终使得突破性技术创新从创意阶段向技术阶段的转换。 “卡脖子”技术攻克实际上就是突破性技术创新,相较于渐进式创新、探索式创新,突破性技术创新具有不可替代的地位,其所蕴含的先进技术,和市场的颠覆性能够为企业、地区以及国家获得绝对的竞争优势。同时,突破性技术创新在技术维度(技术轨迹变迁)、市场维度(市场格局重塑)的巨大挑战,使得突破性技术创新整体的创新效率很低。突破性技术创新的形成过程必须兼顾技术突破、市场颠覆和创新过程中的创新效率。突破性技术创新要实现,不仅仅是追赶原有技术,还要突破。实际分析项目“卡脖子”难题时,往往需要针对每个项目进行个性化研究,评估哪些环节需要国产替代。活性维生素D3是肝功能不全患者治疗骨质疏松类疾病的主要有效药物。然而,制备活性维生素D3的核心原料甾醇长期受到外国企业垄断。由于依赖于生物发酵途径生产,仅工艺路线长、生产成本高,技术的缺失更使得我国摆脱进口依赖、药物自主创制陷于极为被动的局面。2003年, 浙大化学工程与生物工程学院任其龙教授承接了活性维生素D3分离提纯技术项目,发现了制备活性维生素D3的新原料24-去氢胆固醇的提取方法,将让国内企业不再被“卡脖子”,又能形成具有自主知识产权的新技术。最终还获得了全球最大的维生素生产商荷兰皇家帝斯曼集团的订单。由此说明,核心技术突破后能不能形成市场格局重塑是“卡脖子“技术的市场价值关键评估要点。 “卡脖子”技术的攻克不仅对于推动经济形态高级化转型具有重要意义,还是支撑产业升级、引领未来发展的科学技术储备,是国家发展的战略支撑。解决“卡脖子”技术问题迫在眉睫,而“卡脖子”技术的突破需要对外部环境、产业发展情况等信息综合分析后制定出科学可行的技术方案与技术路径,高质量的综合解决方案能够为核心技术的攻克提供准确信息和方向指引。然而,产业政策如何能够推动“卡脖子”技术的攻克作用还需要时间检验。更多的时候,能够实现突破性技术创新的企业往往不是靠产业政策扶持而来的,而是从市场的炮火中活下来开始的。

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政府主导投入型政策制度是基于突破性技术创新,在创意阶段,需要大量的资本注入激励创新参与者积极从事突破性技术创新,进而促进原创性技术的产生。政府主导补偿型政策制度是在突破性技术创新的技术或者产品研发成功并推向市场的过程中,给予创新参与者相应的补偿措施,进而能够扶植处于初创阶段的创新企业,最终促进突破性技术创新从技术向市场阶段转换,并在市场中实现产品的价值。为了解决原料药产业核心竞争力,浙江省药监局与中国药科大学进行了探索,于2021年上半年共同发起成立了浙江省原料药安全研究中心。 浙江省原料药安全...

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