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EPISODE · Aug 19, 2022 · 5 MIN

全球生物医药发明专利TOP100(二)

from 谭勇品读医药风云

从排名来看,反差最大的是辉瑞,药品销售排名第一,但提交发明专利却是TOP10中的倒数第二。据统计,从2003年以来,辉瑞申请的专利总体呈现持续下降的趋势,2020年骤降至800件,到2021年时为439件。今年上半年为300件左右。从辉瑞最新获得授权的专利和临床来看,肿瘤治疗占据了半壁江山。截至7月28日,辉瑞30项1期临床中有18项临床的适应证为肿瘤,其中17项属于新分子实体,其中包括多个新靶点的单抗、以及双抗等。实际上,从辉瑞最新的半年报来看,除了新冠产品带来的“荣光”,辉瑞隐忧颇多。比如肿瘤领域新产品匮乏,而老的王牌产品哌柏西利和恩扎鲁胺销量均下滑。内科学领域除阿哌沙班和BMP2销量增长外,其它药物均出现了销量下降。对比来看,肿瘤霸主罗氏名副其实。上半年以接近1200件的提交量遥遥领先于其他竞争对手,跟药品销售排名相符。从其最新管线来看,截至7月21日,罗氏1期临床数量是辉瑞的两倍,60个1期临床中有49个新分子实体,包含了39项治疗肿瘤的临床,涵盖了多个双抗、联合疗法和新靶点的分子。再生元和安进是生物药时代的新晋的大型药企,分别以393件、265件的申请量位列第5和第10。对于再生元和安进来说,比起其他老牌的大型制药企业,他们尤其重视创新和专利,是有着生物技术基因的生物制药企业。以再生元为例,他对研发的重视是行业公认的。从生物技术公司成功转型生物制药企业后,再生元依然是罕见的研发费用高于销售费用的药企。2020年之前平均每年研发投入占收入比超过30%。其CEO和CSO(首席科学官)都是科学家。CSO的论文曾成为近十年来全球被引用次数最多的科学家中的第11位。再生元研发大于销售的模式是由于其大多数产品的权益交给了大型制药企业代理,比如和赛诺菲合作的度普利尤单抗等,这种合作使得再生元将更多的资源和注意力投向了研发。安进每年递交申请的专利都维持在1000件左右的区间波动,近两年有所下降。安进的研发战略要务是专注于心脏代谢、炎症和癌症治疗领域的研究投资,以开创性的新模式去解决现在被视为无法成药的目标等。去年安进获批的两款“first-in-class”疗法,其中KRAS抑制剂就是突破了数十年来被认为不可成药的靶点。截至6月15日,有9家中国企业和1家中国医院进入了TOP100榜单。总体来说,大型制药企业大致占了四分之三,而生物技术公司大致是四分之一。恒瑞医药上半年提交了超过230件的发明专利申请,是唯一一家进入到TOP20的中国药企,排名第13位,超过吉利德、GSK、拜耳、武田等一众知名跨国药企。今年上半年,恒瑞主要有几项大的变动,一是高管的调整,主要是新总经理戴洪斌上任和前首席医学官邹建军的离职;第二是在美国的新全资子公司亮相。恒瑞对该子公司的定位为依托于恒瑞研发管线的合作开发和商业化海外分布。从研发层面看,恒瑞的研发投入占比已经连续上涨了8年,到2021年研发投入占比已经达到24%,比肩全球TOP级别的创新药企。在研发管线上,今年以来,恒瑞医药已经有30个药物临床试验获批。其中,1类新药超过20款,包括9款1类肿瘤新药。对比其他创新药企,恒瑞的临床管线逻辑是大型制药企业的逻辑:覆盖范围广,基本涵盖各个阶段。想了解全球生物医药发明专利TOP100分析,请您明天接着收听。

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从排名来看,反差最大的是辉瑞,药品销售排名第一,但提交发明专利却是TOP10中的倒数第二。据统计,从2003年以来,辉瑞申请的专利总体呈现持续下降的趋势,2020年骤降至800件,到2021年时为439件。今年上半年为300件左右。从辉瑞最新获得授权的专利和临床来看,肿瘤治疗占据了半壁江山。截至7月28日,辉瑞30项1期临床中有18项临床的适应证为肿瘤,其中17项属于新分子实体,其中包括多个新靶点的单抗、以及双抗等。实际上,从辉瑞最新的半年报来看,除了新冠产品带来的“荣光”,辉瑞隐忧颇多。比如肿...

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