Savez vous d'où viennent les API de l'industrie pharmaceutique?

Des lots non conformes aux spécifications ne doivent pas être mélangés avec d’autres lots dans le but de répondre aux spécifications.BPF partie 2 article 8.41... Intéressant, merci de le préciser mais attendez.... 🤔D'après ce même guide, le fabricant doit préciser [...] le point à partir duquel la production de la substance active débute. Sous entendu, le moment à partir duquel on commence à appliquer les BPF. 🤨Mais du coup... avant cette dernière étape... on peut faire des mélanges comme ça ? Au final... est ce que c'est vraiment grave ?Peut-être accrochez vous le point auquel nous allons tenter de répondre dans cet épisode de 💊Good manufacturing podcast💊  avec Romain et Mélanie ! Que veut dire fabriquer un matière première active, où commence t'on, quel règlementation appliquer ? Qui vérifie tout ça ? J'avoue avoir pris beaucoup de plaisir à préparer cet épisode qui m'a permis d'accroitre mes convictions sur de mettre de l'eau dans mon vin de qualiticien galénique et du vin dans mon eau de qualiticien chimiste 🍷Bonne écoute et à bientôt dans vos usines !! 🐙🔥 Promotion AQE