生物类似药巨头排位赛（三）

据齐鲁制药官网披露，2022年，齐鲁制药集团销售收入达375亿元，同比增长约9%。另有数据显示，贝伐珠单抗生物类似药（商品名：安可达）销售约48亿元。安可达是齐鲁制药获批的首款生物类似药，自上市以来创造了很多创新药都难以企及的成绩。据米内网数据，安可达自2019年底获批上市后，第一年（2020年）便大卖18亿元；第二年增长几乎翻番，销售额约达40亿元；而第三年也达到了近50亿元的销售规模。而安可达的竞争对手（原研安维汀），在齐鲁迅猛的涨势当中市场份额逐年下滑，到2022第一季度时，市场份额不足25%。据该公司官网披露，针对安可达的研发投入近6亿元。齐鲁在安可达上尝到的甜头给足了它大力布局生物类似药的信心。在生物类似药上，齐鲁的布局策略是以大品种为主，重点覆盖某些潜力领域，进度上则追求在前三的基础上争取做到首家。比如2021年12月上市了国内首个重组人促卵细胞激素生物类似药，用以治疗不孕不育症、多囊卵巢综合症等。在研产品方面，米内网数据显示，截至4月30日，齐鲁还有7个生物类似药等待批准上市，这7个品种的原研产品2022年全球销售额合计超过300亿美元。在进度层面，除地舒单抗和曲妥珠单抗在冲刺第3家国产外，其余以罗普司亭、帕妥珠单抗、阿柏西普、依那西普、雷珠单抗为代表的5个生物类似药均为齐鲁制药首家或独家报产，有望成为首仿。值得关注的是，齐鲁对眼科领域的重视，五个品种中有三个（阿柏西普、依那西普、雷珠单抗）基本上覆盖了老年性黄斑病变的单抗药。这三个品种2022年销售额超过150亿美元。这些成果离不开齐鲁这几年大力度的投入。据披露，其2022年其研发投入达到38.9亿元，研发投入占销售收入的比重也由几年前的5% ~8%快速提升至9%~11%。另值得一提的是复宏汉霖。模式是“用生物类似药打头阵，将生物类似药做到极致，给紧跟其后的创新药铺路”。现在来看，这一策略的前瞻性一定程度上已经被验证。2022年，复宏汉霖实现产品收入约26.8亿元人民币，其中生物类似药贡献了23.36亿元的营收。截至目前，复宏汉霖有四款单抗生物类似药上市，其中利妥昔单抗生物类似药、曲妥珠单抗生物类似药的销售额都已跨跃10亿元门槛，汉曲优的境内外收入更是达到19亿元。与大多数药企不同，复宏汉霖在生物类似药上走得也是国际化道路，将其产品的商业价值扩展到全球。2022年，复宏汉霖围绕PD-1抗体和生物类似药管线，达成5项对外授权，总计获得15亿元人民币首付款，其中三分之一来自于生物类似药。而从金额上看，复宏汉霖与欧加隆达成的一项授权许可，交易总金额高达5.41亿美元，首付款达到7300万美元，刷新了近5年来全球生物类似药对外授权单笔交易的最高记录。在生物类似药的出海策略上，复宏汉霖有一套自己的打法。生物类似药在全球各个市场发展的成熟度并不相同。整体来说复宏汉霖偏向于寻找当地具有商业化网络、本土化团队、极佳绩效的合作伙伴，但在不同市场上合作伙伴的选择侧重也会因地制宜。比如，欧洲的生物类似药市场非常成熟，竞争十分激烈，复宏汉霖选择的合作伙伴就是在欧洲有相当成功的销售经验、每年增长翻倍的伙伴。而在一些国家和地区比如巴西，本地的企业会更有优势。复宏汉霖认为，这种模式能最大化生物类似药商业价值，实现可负担的创新。