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EPISODE · Jun 20, 2024 · 5 MIN

首批Biotech的中年危机(三)

from 谭勇品读医药风云

安进的CEO将安进形容成一个35年的老房子,地段很好,但管道、窗户、电力系统等等基础设施都需要升级。生物类似药就被认为是新的增长点之一。因为安进本身也已在生物药领域积累了三十多年,无论是研发,还是生产都拥有扎实的基础。而生物类似药领域此时又正好迎来前所未有的发展机遇。当时的美国总统的奥巴马签署了医疗改革法案,其中《生物药价格竞争与创新法案》给予了生物类似药直接的上市优惠政策。当时除了安进以外,默沙东和渤健也因此进军了生物类似药领域。在2013年2月的投资者会议上,安进披露了其生物类似药的研发计划:自2017年起推出6款生物类似药,包括4抗癌药物和2款炎症疾病药物,并预计将为公司带来数十亿美元的增长。截止到2024年,安进已经推出了5款生物类似药,包括利妥昔单抗、贝伐珠单抗、曲妥珠单抗、英夫利昔单抗以及阿达木单抗。从销售额上看,这5款产品在2023年销售额总计仍不如安进一款核心创新药的销售额,甚至多数产品的增速仍在下滑。值得一提的是,与安进几乎同时进驻的默沙东和渤健,早在几年前就相继停止了在生物类似药的开拓。先是2018年默沙东宣布终止与三星生物合作开发胰岛素“来得时”类似药;2022年,渤健也宣布向三星集团出售合资生物类似药公司股份。虽然生物类似药产品并不被计算进核心产品之列,但安进已经成为少数坚持生物类似药业务的跨国药企之一。除此之外,在2012年新的CEO接棒后,安进的另一项重要举措是向全球拓展。不过从其2023年财报来看,美国市场仍然是安进的核心。在美国之外,主要还是采用合作的方式进行产品的市场准入。这一方式的结果也表现为安进的产品区域销售比例并不平衡,2023年在美国市场,安进的收入为192.72亿美元,但其他市场仅为76.38亿美元,不足美国市场的一半。不过,与其说发展至今的安进丢掉的是“以科学为主”的灵魂,不如说制药行业再也回不去曾经“遍地是黄金”的年代。安进屡屡找寻新增长点的变革进程只是行业发展的缩影,而这一缩影从每家大型制药企业身上都能找到,就像立普妥之于辉瑞,来那度胺之于BMS(新基),甚至是K药之于默沙东,未来或许还有可能是司美格鲁肽之于诺和诺德。而当安进被中国的大小生物科技公司视为对标明星之时,他们对标的其实也并非“以科学为主”的灵魂,而是从红白药到依那西普,再到地舒单抗,安进每每开辟新战场的“火眼金睛”。EPO的故事可能十分遥远,但地舒单抗的故事却近在眼前,并非不可复制。就是因为安进的研发人员发现大量的造成骨质疏松的破骨细胞往往与肿瘤细胞相关,它们能溶解病人骨骼为肿瘤细胞入侵提供机会。因此才诞生了安进一举开辟两项万人大型临床试验,一方针对骨质疏松,一方针对癌症骨转移,最终造就了“一药两用”的超级重磅炸弹。如果再回看安进的研发历史,“发现黄金”才是安进至今都保持的灵魂。当然,一路高歌收购,安进走向跨越全球的大型制药企业之路已经不可逆转,而更多属于大型制药企业的挑战也在等着安进。当主打重镑产品的专利到期后,安进又将如何面临专利悬崖挑战?开拓全球市场10年,安进如何更进一步加入全球竞争?在跨国药企纷纷退出生物类似药市场后,安进将何去何从?上个月,安进发布了2024年一季度财报,营收74.47亿美元,同比增长22%。其中从收购得来替妥木单抗一季度销售额4.24亿美元,成为安进收入前五的产品。同时,安进还在财报中披露胰高糖素样肽-1产品AMG 133即将进入III期临床,该消息让安进股价一夜间大涨13%,市值飙升200亿美金。新的收购和研发的积极进展似乎也在给安进注入新的活力。

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安进的CEO将安进形容成一个35年的老房子,地段很好,但管道、窗户、电力系统等等基础设施都需要升级。生物类似药就被认为是新的增长点之一。因为安进本身也已在生物药领域积累了三十多年,无论是研发,还是生产都拥有扎实的基础。而生物类似药领域此时又正好迎来前所未有的发展机遇。当时的美国总统的奥巴马签署了医疗改革法案,其中《生物药价格竞争与创新法案》给予了生物类似药直接的上市优惠政策。当时除了安进以外,默沙东和渤健也因此进军了生物类似药领域。在2013年2月的投资者会议上,安进披露了其生物类似药的研发计划...

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