双抗“FIC”领头羊的困局（二）

有观点认为，KN046-301研究所选取的对照组是“安慰剂+化疗”，而非“PD-1+化疗”。在研究过程中，PD-1抑制剂成为非小细胞肺癌患者延长生存期的更优选择，对照组患者很难为了完成试验而放弃生存时间更长的新药选择，这也就造成了KN046-301的总生存期未按时达预期的结果。值得注意的是，康宁杰瑞已经披露，在2023年底将启动KN046联合阿昔替尼在一线非小细胞肺癌领域与PD-1+化疗的“头对头”研究。并且在今年中报中，将上市申请时间推迟到了2024年。归根结底，其实还是因为KN046的研发进程过于缓慢，才被PD-1抑制剂干扰了临床进程。对于胰腺癌适应证，康宁杰瑞此前曾披露，预计今年进行“KN046联合化疗一线治疗晚期胰腺癌Ⅲ期临床研究数据读出”。但截至目前，仍然未有更多消息披露。此外，在今年5月“揭盲失败”公告发布的头一天，康宁杰瑞的股价就已经大跌18%，且成交额高达4.15亿港元。当时就有不少投资者质疑其存在“不对等信息差”，导致大资金提前出逃，当然，这也侧面反映出背后，这家科学家创业公司内部管理的漏洞。随着一批“15后”的迅猛发展，康宁杰瑞这位“15后”后续的发展却似乎并不太顺利。纵使康宁杰瑞现有产品进入商业化阶段，但仍挑战不断。官网显示，康宁杰瑞成立于2015年，专注于抗肿瘤领域生物创新药开发、生产和商业化。4年后，即2019年12月在香港联交所主板上市，成为“-B”大军中的一员。实际上，成立之初的康宁杰瑞颇负盛名。创始人徐霆是2008年海外科学家返回中国，投身创业大军的一员，早为行业熟知。这也让外界对康宁杰瑞多了些瞩目。但对于创新药企而言，尤其是科学家创业的企业，业内始终有一些挑战“声音”层出不穷。过往，科学家因脱离“商业化考量”而常被诟病。一位投资人曾告诉E药经理人，科学家的研究成果向产品转化中较难的地方就是思维的转变。研究思维和商业思维是完全不一样的思维方式，管理实验室和管理企业也完全不同。具体到流程上，从实验室产品到能批量生产还有巨大的鸿沟，到了商业化对于创始人又是一道巨大的坎，一方面是商业化意识的不足，一方面是商业化能力的不足。而科学家如何更好做生意？这也始终是摆在徐霆面前的一道坎。如果说首款产品的上市验证了其产品研发能力，那么一家企业在后期活得好与否，则比拼的是企业另一个核心竞争力，即管理能力。一般来说，科学家往往需要借助相关人才来弥补所不具备的产品市场化能力和企业管理能力，而人员流动则通常被作为衡量管理能力的一大要素，可康宁杰瑞在这方面却颇受质疑。细细盘来，康宁杰瑞近年来高管流动较为迅猛，甚至有明面上与公司闹得不欢而散者。这在外界看来，这凸显了其内部管理方面的弊端。甚至有业内人士表示，这间接导致康宁杰瑞在一些关键节点上推进较慢。想了解双抗“FIC”领头羊限入了怎样的困局，请您明天接着收听。