双抗“工程师红利”下的激情与落寞（中）

有人这样形容时下带动BD浪潮的TCE双抗：是CAR-T的“扩充版”，一方面保留了CAR-T的疗效，另外一方面保留了双抗的易用性。中国明星双抗资产的横空出世，再次“刺激”了大药企来中国淘金。近期，约5大PD-1/VEGF双抗成功出海。不得不提的是，康方生物自研全球首创PD-1/VEGF双抗新药依沃西，头对头击败K药，成为了全球首个且唯一在III期单药“头对头”临床研究中证明疗效显著优于K药的药物。另外，橙帆生物等双抗生物科技企业在美国癌症研究协会、美国临床肿瘤学会大会上，凭借亮眼的数据囊获了大药企的关注。据统计，2024年上半年，全球双抗药物市场销售额超60亿美元，全年市场规模将稳破百亿美元。另据预测，全球双抗药物市场规模在2024年至2033年将以37.5%的复合年增长率增长，可能很快会达到超千亿美元规模。最后从底层逻辑上来看，相较于前些年大火的单抗药物，双抗药物可以同时结合两种不同的抗原或表位，理论上而言可以发挥两种靶点的协同作用，呈现出1+1>2的疗效，突破单一疗法容易产生耐药等局限性。再者，应用领域广泛。虽然双抗药物当前主要用于肿瘤治疗，但在自免、眼科疾病、血友病等赛道也颇有治疗潜力，且在不断被挖掘、被验证。适应证广阔，商业化潜能就更高，这一点在强调变现能力的医药寒冬里，能让投资人和创业者都感到安心。截至目前，全球已有16款双抗获批上市，在研双抗数以百计。今年以来，中国双抗出海交易的数量已经达到了10余起。事物的发展充满了波折。其实就在不久前，双抗药物还遭到过质疑，一度被行业专家评价为“还未正式进入比赛已经开始拥挤”。今年5月，有港股上市公司的双抗管线临床表现不及预期，导致了公司股价的剧烈波动。一时间，关于研发壁垒高、临床试验结果不佳、商业化困难等讨论不绝于耳。然而任何讨论都抵不过真金白银的流向，跨国大药企的青睐，密集的BD并购交易，一个比一个高的首付款金额，很快就把一切怀疑之声都打消了。在原创靶点缺少、基础研究未到位时，中国生物科技公司们借助“工程师红利”带来的效率革命，是否是现阶段研发创新比较现实的路径。请您明天接着收听。