谁“杀”死了中小CRO？（上）

创新药市场的回温，还没传导到临床CRO。继2024年出现第一家破产的CRO与暴雷的CRO之后，近来更有愈演愈烈之势。CRO公司翰博瑞强、方腾医药的欠薪，吉凯基因实控人被限高，诺思格与钟大放对簿公堂等等风波，在2025年持续发酵。这个曾经是创新药时代“最稳妥”的卖水人生意，却成为风“暴”中心。国内创新药进入“去泡沫化”阶段，CRO不得不开始面对临床试验项目数量减少、议价能力下降等现实问题，整个行业真切地面临着前所未有的经营压力。项目锐减、价格战打响、现金流吃紧，尤其是中小CRO，面临着腹背受敌的“围困”：上有头部企业下沉压价，下有灵活小体量竞争者左右夹击，而自身则因过往扩张遗留大量包袱，深陷经营泥沼难以自拔。一场由行业周期波动引发的“经营困局”正在上演，也迫使这个曾被视为“躺赚”的“卖水人”，开始重新思考自身模式的可持续性。十年前，“CRO是创新药产业链最稳定的生意”这一观点风靡。2015年“7·22事件”发生后，临床研究开始被重视。资本涌入行业，行业膨胀扩张，也为这个行业其后的发展埋下了“种子”。快速发展的同时也给行业带来了无序扩张的隐患。为什么说是无序？首先体现在业务扩张的无序上。“项目多的时候，看到单子就不想放过，全都签下来，再扩大团队。”曾有CRO从业者表示。业务扩张也一时间催生了大规模、突发性的临床工作人员需求，造成了人才的紧缺，这也就带来了招聘的无序。自2017年一致性评价开始，临床试验相关的人力需求迅速增加，专业人员的供给也出现短缺，“揠苗助长”式的人才乱象也随之发生。很多仅有一年经验的CRA（临床监查人员）跳到下一公司就升到了APM。曾有翰博瑞强的员工回忆，在接到一个来自国企的大订单后的那几年，公司一直招兵买马，就连以前离职的老员工也被召回，员工一度扩充到了560多人。但是到了今年1月，仅剩不足200人。站在风口上，猪都会飞。在行业向好的那几年，资本涌入创新药赛道，项目井喷式增长，CRO订单不断，只需要有足够的人来堆项目，便可获得不菲的营收与利润回报。但危机总是隐藏在繁荣背后。进入2023年，宏观环境的剧变、资本市场退潮、医保控费政策常态化，以及地缘政治带来的海外项目波动，共同引发了CRO行业的整体回落。根据CDE数据，2023年中国临床试验登记总量首次突破4000项，2024年延续了这一趋势，2024年披露的药物临床试验数量超过4800个，但国内临床试验结构分化明显，2024年登记的4300项临床试验中，临床Ⅰ期占比超40%，Ⅲ期仅占4.9%。有分析认为，早期试验占比高意味着短期收益有限，这也是为什么临床试验数量的增长并未直接转化为临床CRO企业的收益。想了解究竟是谁杀死了中小CRO？请您明天接着收听。