“讨伐”3分钱阿司匹林背后（一）

第十批集采结果，3分钱的阿司匹林，再一次把医药产业的“背面”推到了公众视野。因药品质量问题引发的针对整个医药行业的舆情，发生过很多次。毒胶囊事件、蜀中“苹果皮”事件、齐二药事件。每一次重大行业舆情带来的都是行业的进步与监管能力的提升。这次，行业也寄望于通过持续不断发酵的波及整个医药产业的舆情，带来产业的提升、管理者的重视以及对未来可能会引发的潜在风险的及时止损。就像一位GMP专家在接受E药经理人采访时所表示的那样，“产业的发展历史已经告诉我们了，唯低价是取，不符合市场竞争规律，产业吃过亏，希望不要等到真的出了问题，再去纠偏，就来不及了。”当然，不同的视角带出来的问题不尽相同。站在患者端，他们最关注3分钱的阿司匹林能不能吃？背后的问题是，如此低的价格，药企能生产出来吗？会不会偷工减料？会不会带来潜在的用药风险？不吃低价仿制药，我去哪里买原研？站在企业端，他们关心的是，如果我不中标，前期所有投入有“打水漂”风险。低价总不至于“打水漂”，生产线不至于停，企业不至于疯狂裁员。“不中标等于死，中标慢慢死”，是前九批集采后，产业界通常会讲的话。于是，在偶然与必然因素的集结下，将第十批集采的过程与结果推向了舆论风口。偶然因素是，在第十批集采开始前，突现的一波针对原研阿奇霉素缺药的讨论，以及几家落标后原研药退出中国市场的供应的新闻。必然因素是，第十批集采因与第九批间隔时间长而带来的品种多，竞争剧烈；再加上第十批集采采用的复活机制以及对仿制药B证的严格资质审查。仿制药B证在药监局持续对药品上市许可持有人制度“打补丁”的过程里，几乎已经被“卡”死了生存空间。距离第十批集采开标已经过去10多天，在信息过载的当下，通常“注意力稀缺”的公众可能已经把热度贡献给了某个离婚的明星或者濒临“塌房”的小鲜肉。但作为医药人，面对此次集采结果，我们必须要深度思考，中国的仿制药企在当下如何活，未来如何生。  通过密集采访，我们基本针对以下5个问题找到了行业共识：第一，3分钱的成本投入能不能生产出阿司匹林？可以。但公众更应该关注，低价中标的专科药，未来是不是还能用得上。比如已经进入“十元”时代的舒更葡糖钠。第二，低价仿制药能不能吃？大药厂基本没问题，小药厂要慎重。第三，药企报出“成本边缘价”为了什么？为了活着。第四，仿制药和原研药真的有差异吗？两类药品包括中国在内的全球审评审批规则决定了，仿制药和原研药有差异，但不一定仿制药就比原研药在安全、有效、质量可控上做得不好。当然，若是科学地回答这个问题，需要仿制药和原研药“头对头”做一次临床试验。第五，中国仿制药企的未来在哪里？要么整合做大成龙头，赚生产效率提升的钱，把质量搞好，成本降下来，去国际市场“卷”；要么转型创新。当然，这两条路径都需要集采给条活路，用利润去支撑蜕变。3分钱的阿司匹林到底能不能生产出来？这背后带来的是医药行业对未来在哪儿怎样的焦虑？请您明天接着收听。