The undetected trap?

Die Black Box der neuen DiGA-Anforderungen

Episode 4 of the medXteam Kompakt podcast, hosted by Daniela Penn, titled "The undetected trap?" was published on January 15, 2024 and runs 10 minutes.

January 15, 2024 ·10m · medXteam Kompakt

Summary

In dieser Episode schauen wir auf den regulatorischen Kontext der DiGAs: Der birgt neben den Chancen für Patienten und medizinisches Personal auf der anderen Seite nämlich auch Herausforderungen für die Hersteller dieser Produkte. So wurden bereits zahlreiche Anforderungen definiert, welche zu bestimmten Fristen von Herstellen umgesetzt und mit entsprechendem Nachweis belegt werden müssen. Durch diese Anforderungen, welche wir in diesem Podcast näher beleuchten werden, werden Hersteller unter anderem vor die Kernfrage der Klassifizierung ihres medizinischen Software-Produkts gestellt.

Episode Description