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EPISODE · Sep 14, 2025 · 2 MIN

UAE医療機器市場:2025年新法で何が変わるのか?

from 医療機器グローバル市場アクセス

このエピソードでは、2025年1月2日に施行されるアラブ首長国連邦(UAE)の新しい2024年連邦法令第38号が医療機器メーカーに与える影響を詳しく解説します。医薬品と医療機器の規制統合、新設される「エミレーツ医薬品庁」の役割、そして製造販売承認取得者(MAH)に課される新たなサプライチェーン要件(最低2社の輸入業者と1社の販売代理店の指名)と、それに伴う1年間の猶予期間について説明します。 • UAEの新しい2024年連邦法令第38号とは具体的に何ですか? • 新法はいつから施行されますか? • 医薬品と医療機器の規制はどのように変わりますか? • 新設される「エミレーツ医薬品庁」の役割は何ですか? • 製造販売承認取得者(MAH)に課される新しい義務とは何ですか? • なぜ最低2社の輸入業者と1社の販売代理店が必要になるのですか? • 企業が対応するために与えられた猶予期間はどのくらいですか? • この法改正に備えて、今から何を始めるべきですか? これらの洞察を競争優位性に変える準備はできていますか?Pure Globalの薬事規制専門家は、世界30以上の市場で医療技術企業をあらゆる段階でサポートします。当社のウェブサイト https://pureglobal.com をご覧いただくか、[email protected] までメールでお問い合わせいただき、貴社の市場参入をどのように加速できるかご確認ください。

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UAE医療機器市場:2025年新法で何が変わるのか?

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This episode was published on September 14, 2025.

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このエピソードでは、2025年1月2日に施行されるアラブ首長国連邦(UAE)の新しい2024年連邦法令第38号が医療機器メーカーに与える影響を詳しく解説します。医薬品と医療機器の規制統合、新設される「エミレーツ医薬品庁」の役割、そして製造販売承認取得者(MAH)に課される新たなサプライチェーン要件(最低2社の輸入業者と1社の販売代理店の指名)と、それに伴う1年間の猶予期間について説明します。 • UAEの新しい2024年連邦法令第38号とは具体的に何ですか? •...

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