Veille pharma hebdo — Semaine 29 (12 juil. – 18 juil. 2026)

Synthèse audio des veilles pharma PharmaLift Solutions pour la Semaine 29 (12 juil. – 18 juil. 2026). Sources couvertes dans cet épisode : • EMA : 6 nouveaux biosimilaires recommandés en janvier-février 2026 (oncologie, immunologie, diabète) — https://lifesciencedaily.news/biosimilar-approvals-2026-whats-approved-and-whats-next/ • EMA : nouvelles lignes directrices variations AMM applicables depuis janvier 2026 — https://www.ema.europa.eu/en/news/new-variations-guidelines-streamline-lifecycle-management-medicines • Pénuries UE 2026 : accord européen sur un mécanisme de solidarité et ESMP opérationnel — https://lpost.be/2026/05/12/penuries-de-medicaments-essentiels-un-accord-survenu-pour-lutter-contre-en-ue/ • Réforme législation pharmaceutique européenne : textes finaux publiés, entrée en vigueur 2026 — https://www.ema.europa.eu/en/about-us/what-we-do/reform-eu-pharmaceutical-legislation • Biosimilaires 2026 en officine : 5 nouvelles molécules substituables, tiers payant conditionné dès septembre — https://pharmaciens.poleformation-sante.fr/biosimilaires-pharmacie-substitution-2026/ • Retrait levamisole : recommandation EMA de retrait des AMM en UE — https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-withdrawal-marketing-authorisations-levamisole-medicines • Hémostase – Réactif STA - C.K. Prest – Diagnostica Stago — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/hemostase-reactif-sta-c-k-prest-diagnostica-stago • Rapibloc 20 mg/2 ml, solution à diluer injectable – [landiolol (chlorhydrate de)] — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/rapibloc-20-mg-2-ml-solution-a-diluer-injectable-landiolol-chlorhydrate-de • Fauteuil roulant électrique Q-Logic 3 Control System – Pride Mobility Products — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/fauteuil-roulant-electrique-q-logic-3-control-system-pride-mobility-products • Décision du 18/06/2026 portant sanction financière à l’encontre de la société Medi-Live — https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-18-06-2026-portant-sanction-financiere-a-lencontre-de-la-societe-medi-live • Décision du 06/07/2026 portant sanction financière à l’encontre de la société Aredis SAS — https://ansm.sante.fr/actualites/decision-du-06-07-2026-portant-sanction-financiere-a-lencontre-de-la-societe-aredis-sas • FOAD Qualiopi 2026 : indicateurs 9 et 17 renforcés pour le e-learning — https://qualiodocs.fr/blog/e-learning-qualiopi-distanciel-2026.html • Vademecum RNCP/RS 2026 : exigences renforcées pour l'enregistrement de certifications — https://www.francecompetences.fr/app/uploads/2026/01/20260121_FC_Vademecum.pdf • CPF : reste à charge porté à 150 € depuis le 2 avril 2026 — https://www.anaia.io/cpf-2026-le-reste-a-charge-passe-a-10320-e/ • Orientations DPC 2023-2025 prorogées pour 2026 — fiches de cadrage mises à jour le 18 juin 2026 — https://www.agencedpc.fr/orientations-nationales-prioritaires-de-dpc-2023-2025 • COFRAC : contrôles directs des organismes de formation certifiés Qualiopi dès 2026 — https://fresh-management.fr/qualiopi-cofrac-controle-organisme-formation/ • Réforme pédagogique Qualiopi au 1er novembre 2026 : projet de décret — https://certiforma.fr/projet-decret-referentiel-qualiopi-novembre-2026/ • Quinimax 125 mg, comprimé pelliculé sécable – [cinchonidine (monochlorhydrate de) monohydraté/cinchonine (chlorhydrate de) dihydraté/quinidine (chlorhydrate de) monohydraté/quinine (chlorhydrate de)] — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/quinimax-125-mg-comprime-pellicule-secable-cinchonidine-monochlorhydrate-de-monohydrate-cinchonine-chlorhydrate-de-dihydrate-quinidine-chlorhydrate-de-monohydrate-quinine-chlorhydrate-de • Wilfactin 100 UI/mL, poudre et solvant pour solution injectable – [facteur Willebrand de coagulation humain] — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/wilfactin-100-ui-ml-poudre-et-solvant-pour-solution-injectable-facteur-willebrand-de-coagulation-humain • Quinimax 500 mg, comprimé pelliculé sécable – [inchonidine (monochlorhydrate de) monohydraté/cinchonine (chlorhydrate de) dihydraté/quinidine (chlorhydrate de) monohydraté/quinine (chlorhydrate de)] — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/quinimax-500-mg-comprime-pellicule-secable-inchonidine-monochlorhydrate-de-monohydrate-cinchonine-chlorhydrate-de-dihydrate-quinidine-chlorhydrate-de-monohydrate-quinine-chlorhydrate-de • Pad Pak et Pediatric-Pak – Stryker France — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/dispositifs-medicaux/pad-pak-et-pediatric-pak-stryker-france • Levocarnil 1 g/5 ml, solution injectable en ampoule – [lévocarnitine] — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/levocarnitine-1-g-5-ml-solution-injectable-en-ampoule-levocarnitine • Pharmacotoxicologie – Calibrateur / Contrôle Emit tox Serum Tricyclic Antidepressants Calibrator/Control - Siemens Healthcare Diagnostics — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/pharmacotoxicologie-calibrateur-controle-emit-tox-serum-tricyclic-antidepressants-calibrator-control-siemens-healthcare-diagnostics • Tavneos 10 mg, gélule (avacopan) – Recommandation de retrait de l’autorisation de mise sur le marché dans l’Union européenne en raison d’un rapport bénéfice/risque défavorable — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/tavneos-10-mg-gelule-avacopan-recommandation-de-retrait-de-lautorisation-de-mise-sur-le-marche-dans-lunion-europeenne-en-raison-dun-rapport-benefice-risque-defavorable • Mynocine 100 mg, gélule – [minocycline (chlorhydrate de)] — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/mynocine-100-mg-gelule-minocycline-chlorhydrate-de • Discours de la directrice exécutive Emer Cooke devant la commission de la santé publique du Parlement européen — https://www.ema.europa.eu/en/news/executive-director-emer-cookes-speech-european-parliaments-committee-public-health • EMA and EISMEA boost cooperation to accelerate health innovations — https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-eismea-boost-cooperation-accelerate-health-innovations • Erreurs IA dispensation : réduction de 40-60 % avec contrôle IA des prescriptions — https://www.lemoniteurdespharmacies.fr/business/numerique/digitalisation/lia-en-officine-entre-promesses-technologiques-et-realite-de-terrain • Formation santé 2026 : 3 compétences clés dont la maîtrise des outils IA — https://www.genysis-learning.fr/articles-pharmacien/formation-sante-2026-les-3-competences-cles-a-developper-des-maintenant/ • Claude Code domine le vibe coding en 2026 : 46 % 'most loved', 1 milliard $ de revenus — https://proactiveacademy.fr/blog/agentsia/coding-agents-ia/ • DU 'IA en santé, du médicament au patient' — Université Paris-Saclay Pharmacie — https://www.pharmacie.universite-paris-saclay.fr/formation/formation-continue-et-validation-des-acquis/diplomes-duniversite-du-et-diplomes-inter-universitaires-diu/du-intelligence-artificielle-en-sante-du-medicament-au-patient • EMA & FDA : 10 principes communs pour les bonnes pratiques IA dans le cycle de vie du médicament (janvier 2026) — https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-fda-joint-principles-good-machine-learning-practice • AI Act : application complète le 2 août 2026 — les dispositifs médicaux IA sous triple réglementation — https://fulldeals.fr/ai-act-2026-regles-calendrier-et-impact-concret-en-europe • GPhC (avril 2026) : les pharmaciens restent personnellement responsables de toute décision prise avec l'IA — https://assets.pharmacyregulation.org/files/2026-04/GPhC_position_statement_on_the_use_of_Artificial_Intelligence_in_pharmacy_0.pdf • Hallucinations IA en médecine : 30 % de risque de réponse fausse selon l'AP-HP — https://francais.medscape.com/voirarticle/3612719 • ECRI 2026 : le 'dilemme diagnostique IA' classé menace n°1 pour la sécurité patient — https://home.ecri.org/blogs/ecri-news/ai-use-in-diagnostic-care-rural-care-access-and-surge-in-preventable-diseases-top-annual-report-of-patient-safety-concerns • Vaccin Ixchiq contre le chikungunya : utilisation réservée aux personnes présentant un risque élevé d'être infectées par le virus du chikungunya — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/vaccin-ixchiq-contre-le-chikungunya-utilisation-reservee-aux-personnes-presentant-un-risque-eleve-detre-infectees-par-le-virus-du-chikungunya • Bosentan 125 mg, comprimé pelliculé – [bosentan monohydraté] — https://ansm.sante.fr/disponibilites-des-produits-de-sante/medicaments/bosentan-125-mg-comprime-pellicule-bosentan-monohydrate • Défibrillateur implantable – DAI & CRT-D Visia AF, Visia AF MRI, Evera, Evera MRI, Primo MRI, Mirro MRI, Claria MRI, Amplia MRI, Compia MRI, Viva, Brava – Medtronic — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/defibillateur-implantable-dai-crt-d-cobalt-xt-cobalt-crome-visia-af-visia-af-mri-evera-evera-mri-primo-mri-mirro-mri-claria-mri-amplia-mri-compia-mri-viva-brava-medtronic • Chirurgie assistée par ordinateur – Système Rosa One Brain – Medtech S.A.S – Zimmer Biomet — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/chirurgie-assistee-par-ordinateur-systeme-rosa-one-brain-medtech-s-a-s-zimmer-biomet • Histocompatibilité – Réactif Lifecodes LifeScreen XP – Immucor — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/histocompatibilite-reactif-lifecodes-lifescreen-xp-immucor • Consoles de contre-pulsion intra-aortique (CPBIA) CS00 et CS300 – Datascope Corp. (Getinge) USA — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/consoles-de-contre-pulsion-intra-aortique-cpbia-cs00-et-cs300-datascope-corp-getinge-usa • Fil de suture chirurgicale – Surgipro, Surgipro II, Dermalon, V-Loc 90 et 180 – Covidien — https://ansm.sante.fr/informations-de-securite/fil-de-suture-chirurgicale-surgipro-surgipro-ii-dermalon-v-loc-90-et-180-covidien • Plan hivernal 2025-2026 — Bilan ANSM : absence de tensions sur les produits suivis — https://ansm.sante.fr/actualites/plan-hivernal-2025-2026-une-annee-marquee-par-labsence-de-tensions-sur-les-produits-de-sante