Wie Computer System Validation lean organisiert wird

Validierung, Verifizierung, Qualitätssicherung, Test: Walfried Wagener ordnet in diesem Podcast diese unterschiedlichen Begriffe aus Sicht eines Praktikers ein und erläutert, welche Komponenten und Ausprägungen Computer System Validation (CSV) umfasst. Er räumt dazu auch mit einigen verbreiteten Mythen auf. CSV wird zwar vornehmlich im Bereich regulierter Aktivitäten verortet (Pharmazie, Medizintechnik, Labore usw.), allerdings sind viele dort im Zentrum stehende Denkansätze, Vorgehensweisen und Verantwortungsstrukturen relevant für alle softwareerstellenden Bereiche. Mit einem weiteren Vorurteil räumt Walfried Wagner ebenso auf: Oft wird unterstellt, Regulierung sei automatisch mit hohem Zusatzaufbau und Bürokratie verbunden. Wer interessiert ist zu erfahren, wie die Aufgaben lean und zusatzarm zu erledigen sind, sollte sich diesen Podcast nicht entgehen lassen.