武田、罗欣、复星“三国杀”，谁赢？（上）

一场关于中国人“胃”来的健康升级，已然拉开序幕。一个堪比减重药的大赛道，正在起风。国家医保局公布了2025年医保药品目录支付范围调整名单。其中，两款重磅抑酸新药——“替戈拉生片”与“盐酸凯普拉生片”新增的“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”适应证，被正式纳入医保支付。这新增的17个字，或将撬动一个庞大而持久的治疗市场。数据显示，中国幽门螺杆菌感染率约50%，对应感染人群近7亿，蕴含着巨大的临床需求。它不仅是慢性胃炎、消化性溃疡的主要病因，更是被世界卫生组织定义的I类致癌物。研究证实，有效根除治疗可使胃癌发生风险降低约40%。然而，该领域长期面临“高感染率、高致病性、高耐药率、低根除率”的“三高一低”困局，传统治疗方案存在局限，临床亟需更优解。2024年底，替戈拉生片与盐酸凯普拉生片先后获批幽门螺杆菌根除新适应证，为临床带来了新一代抑酸武器。如今，在医保支付的强力助推下，这条赛道正迎来爆发前夜。我国消化道疾病患者基数庞大，发病率高，胃食管反流病、反流性食管炎、胃溃疡、十二指肠溃疡及幽门螺杆菌感染在18至64岁成年人群中的患病率分别约为10.5%、5.4%、2.5%、4.5%和41.5%。这些疾病共同指向了庞大的抑酸药物市场：胃酸是维持上消化道生理功能的关键因素，非正常的胃酸水平是多种消化道疾病的病理基础。过去数十年，质子泵抑制剂（PPI）是抑酸治疗的主流药物，例如奥美拉唑、泮托拉唑、艾司奥美拉唑等。不过，传统药物存在起效慢、作用时间短、药物相互作用风险高，需在餐前服用的痛点。钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）的出现，改变了游戏规则。作为新一代抑酸药物，P-CAB具有独特的作用机制，在胃酸中不被降解，也无需胃酸激活，且服药不受进食限制，在起效速度、抑酸持久性和稳定性上显著优于传统PPI。目前，我国已上市的P-CAB药物包括伏诺拉生、替戈拉生、凯普拉生、利那拉生酯四种。全球首款P-CAB药物“伏诺拉生”由武田制药研发，扮演了“市场拓荒者”角色。伏诺拉生2018年3月在中国市场“登台”，彼时武田在国内提交了国内上市申请，并凭借显著的临床优势被纳入优先审评，最终于2019年12月率先获批用于治疗反流性食管炎，2023年11月又添“与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌”新适应证。2020年底，富马酸伏诺拉生片成功进入国家医保药品目录。2024年11月，其根除幽门螺杆菌的适应证也获医保覆盖，进一步拓宽了临床使用场景。伏诺拉生是一款名副其实的重磅炸弹。米内网数据显示，富马酸伏诺拉生片在中国三大终端六大市场的销售额一路飙涨，2024年已经突破8亿元关口，2025上半年增长率为34.34%，是治疗与胃酸分泌相关疾病的药物内服TOP4产品。伏诺拉生的化合物专利将于2026年8月到期，一场仿制药的争夺战即将打响。医保支付新规引爆200亿市场，武田、罗欣、复星谁能赢，请您明天接着收听。