EPISODE · Jun 5, 2024 · 4 MIN
血制品强监管的必要性(一)
from 谭勇品读医药风云
英国的“血祸”,终于捂不住盖子了。5月20日,在污染血丑闻调查结果公布后,英国首相苏纳克为英国历届政府的“错误”道歉,称这一天是英国的国家耻辱日,并承诺将不惜代价赔偿受害者。从苏纳克的发言中不难看出,英国的血液污染丑闻早已不是什么新事了,其最早可追溯到上世纪70年代,几乎是半个世纪前。彼时的英国在献血方面难以自给自足,因此选择从美国进口。但由于部分血源来自囚犯和吸毒者等高风险捐献者,因此血浆受到艾滋病病毒和丙型肝炎病毒的污染。只不过,在英国卫生系统工作人员发现这一问题后,并没有及时做出应对和追责,反而销毁了相关文件,对事实进行掩盖。这一拖就是几十年,直到一则长达2500页的调查报告发出,将这一切原原本本揭示了出来。最终的结果是,这一事件导致约30000名患者通过血液制品感染艾滋病病毒或丙肝病毒,目前已造成约3000人死亡。该事件除了暴露出了英国政府的长期不作为外,还显示出了全球血液制品行业的一个共同特性:强监管,就容易供应不足;弱监管,就难以控制质量。这个两难问题,短时间内恐怕很难得到解决。血液制品的历史,最早可以追溯到20世纪40年代初,是应反法西斯战争期间抢救伤员的需要而诞生的。在当时,曾被视为一项重要的战略物资。战后,血液制品应用范围变得愈发广泛,在危重病患者、遗传性疾病、自身免疫性疾病的治疗中具有其他药品不可替代的重要作用,渐渐就发展成了一个庞大的产业。上世纪70年代,英国国家医疗服务体系(NHS)采用注射浓缩凝血因子的方式来治疗血友病,由于本土血源供不应求,英国便向美国低价购买血浆。但这些血浆的来源没有得到妥善控制,血源包括囚犯甚至吸毒者等,其中不乏艾滋病毒携带者和肝炎患者,于是患者就倒了大霉。英国发现问题后,在上个世纪80年代中期,英国NHS开始对这些血液产品进行热处理,以杀灭病毒。1991年,英国开始对血液制品进行更严格的筛查;直到上个世纪90年代末,采用合成治疗方法治疗血友病,才消除了感染风险,但传染问题已经持续了20多年。英国还不是唯一的受害国,法国、葡萄牙、意大利、冰岛、日本、加拿大、伊朗、伊拉克等国,都曾因为进口了美国受污染的血液制品发生了大规模艾滋病感染事件。美国国内,受污染的血液也同样造成了数以万计的感染。目前,一些国家已经有人被问责,相关公司还在美国通过庭外和解向受害人赔偿了数百万美元。这一切,暴露出了两个问题:一,为什么这些欧洲国家的血液制品都没办法做到“自给自足”?二,为什么美国出口的血浆保证不了质量?请您明天接着收听。
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血制品强监管的必要性(一)
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