EPISODE · Jun 6, 2024 · 4 MIN
血制品强监管的必要性(二)
from 谭勇品读医药风云
为什么这些欧洲国家的血液制品都没办法做到“自给自足”?为什么美国出口的血浆保证不了质量?答案多少有些“可怕”:在血液制品领域,用“独孤求败”来形容美国,一点问题都没有。一直以来,美国都是唯一可以自给自足后,还能外销的国家,提供了全球90%以上的付费血浆。2023年一项研究数据显示,全球年采浆量在6万吨左右,其中美国采浆量居全球首位,采浆量占全球比重约为60%以上;中国采浆量居全球第二,占比约为18%;欧洲采浆量排名第三,采浆量占全球比重为6.2%左右。考虑到中美之间巨大的人口差距,美国的数据更显惊人。因为美国采浆量占比实在太大,所以全球血制品价格体系基本受美国市场决定。就这,还是其他国家发力后的结果了。更早的2014年,全球每年采浆量4万多吨,其中美国采浆量就达3.2万吨,一家就占了8成。况且,即使是算在其他国家的采浆量,背后浆站的运营者也有不少是美国公司。为什么会造成这种格局差异?简单来回答,就是美国的“国家特色”:卖血合法。全球其他大部分国家和地区,有偿采集血浆都属于违法行为。而在美国,每人每周允许“捐献”血浆2次,一年最多可捐献104次,每次平均可以获得35~65美元的报酬。在美国,采浆机构分为两类:美国红十字会、美国血液中心等非营利性采血机构;以及经政府批准运行的、有偿采集的商业性血浆采集站。虽然数量上,前者比后者多,然而论实际“产出”,90%以上的血浆来源于有偿采集,仅有不到10%来于无偿献血。而这些有偿捐献者,不少都是私营监狱里的囚犯,成了一条环环相扣的产业链。可想而知,在这样的体系下,质量问题自然就没办法很好地得到保障了。与美国相反,中国的血液制品行业一直在严格的监管下运行。上个世纪90年代,中国也曾出现过由血制品导致的事故。但此后国家出手大力整顿,自2001年起,不再批准新的血制品生产企业,2006年,我国血制品采浆量5000吨,2007年直接腰斩,只剩下2500吨。之后,采浆量和浆站数两者增速都极为缓慢,直到2014年,采浆量才堪堪恢复到了2006年的水平。2015年,迫于市场供需不均衡,国家放开了血制品最高零售价,血制品才终于呈现出了较为明显的量价齐升阶段。这一切始终都是在严格的监管之下进行的。在浆站设置环节,我国规定,一般一个县市级的地区只能设置一个浆站,对新设浆站的审批极为严格,2007年到2012年几乎没有增长,2012年后才适当有所放宽。而在血浆采集环节,除了不允许有偿献血外,在单次采浆量上,中美之间也有着明显差异。在美国,采浆间隔为每周最多2次,每次至少间隔2天;而在中国,每月最多2次,每次至少间隔14天,并且平均每次的采浆量也较美国更低。想了解血制品强监管的必要性,请您明天接着收听。
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血制品强监管的必要性(二)
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