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EPISODE · Aug 20, 2025 · 5 MIN

新药进院“二次议价”困局何解?(一)

from 谭勇品读医药风云

8月12日,国家医保局同步公示了2025年国家基本医保目录与首版商保创新药目录的初步形式审查结果——基本医保目录534个品种通过,商保创新药目录121个品种在列。值得注意的是,其中商保创新药目录通过初步形式审查的目录外产品中,有79款同时通过了基本目录和商保目录的形式审查,包括12款单抗、3款CAR-T疗法、1款 ADC、1款双抗、2款中成药等。首次引入的商保创新药目录,将纳入创新程度高、具有显著临床获益,但超出保基本定位的创新药,是对基本医保目录的有效补充,并且把医保目录“保基本”和“促创新”这对多年未解的“冤家”,摆在了一个可操作的台面:医保目录保基本、商保目录促创新,高值创新药的价格从“谈判”走向“协商”,并辅以更严格的价格保密与“三除外”配套政策,让创新药进入医院与支付的链条变短、阻力变小。随着初审名单进入公示期,最终的谈判/协商时间也不会太远了。过去的几天里,围绕商保创新药目录的讨论集中在两个方面。其一,在这份商保创新药目录初审名单里,有哪些产品值得特别关注,它们的申报路径折射出怎样的企业战略?其二,商保创新药目录到底能做什么、不能做什么,以及“医保—商保”二大目录之间真正“来电”还需要回答哪些关键问题?名单“照”出了几种典型产品的商业化路径和几类药企的战略选择。在本土创新药阵营中,在医保目录中屡战屡败的“老将”选择再战。天价CAR-T的集体亮相,是今年名单的另一个看点。阿基仑赛、纳基奥仑赛、瑞基奥仑赛、伊基奥仑赛、泽沃基奥仑赛共5款CAR-T进入商保创新药目录初审。它们是多年来支付端最难承接的超高值药物。单针百万级的价格长期让它们止步医保。如复星凯特的阿基仑赛(奕凯达),作为国内最早上市的CAR-T之一,过去几年多次进入医保谈判初审名单但屡次冲击医保未果,如今在首版商保创新药目录中现身。这一次,以奕凯达为代表的五款国产CAR-T,不再与基本医保目录“碰碰凉”,而是在商保创新药目录找到一个“不用脚踝斩降价就能进院”的赛道。不少跨国药企的进口创新药则展现了另一种姿态——直奔商保。名单里,不乏多款只申报了商保创新药目录的产品,强生的埃万妥双抗、诺和诺德的口服司美格鲁肽片、BMS的纳武利尤单抗、伊匹木单抗,以及卫材的阿尔茨海默病新药仑卡奈单抗等等,都是只申报并通过商保目录初审的代表。这背后是跨国药企在守住自身全球定价体系的选择。同时,商保创新药目录的“价格协商+保密机制”提供了价格回旋的空间,既避免了医保端的高压降价,又保住了海外参照定价的体系。商保创新药目录首开,CAR-T/ADC/双抗集结!新药进院“二次议价”困局能解吗?请您明天接着收听。

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8月12日,国家医保局同步公示了2025年国家基本医保目录与首版商保创新药目录的初步形式审查结果——基本医保目录534个品种通过,商保创新药目录121个品种在列。值得注意的是,其中商保创新药目录通过初步形式审查的目录外产品中,有79款同时通过了基本目录和商保目录的形式审查,包括12款单抗、3款CAR-T疗法、1款 ADC、1款双抗、2款中成药等。首次引入的商保创新药目录,将纳入创新程度高、具有显著临床获益,但超出保基本定位的创新药,是对基本医保目录的有效补充,并且把医保目录“保基本”和“促创新”...

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