【研究紹介#8】そのスガマデクス、本当に安全？―お腹の赤ちゃんに迫る「見えないリスク」

Noguchi S, Iwasaki H, Shiko Y, et al. Fetal outcomes with and without the use of sugammadex in pregnant patients undergoing non-obstetric surgery: a multicenter retrospective study. Int J Obstet Anesth. 2023;53:103620.🧠 背景筋弛緩拮抗薬スガマデクスはステロイド系 NMBA を包接して迅速に拮抗させるが、プロゲステロンにも結合しうるため流産を誘発する可能性が懸念されている。2019 年の Society for Obstetric Anesthesia and Perinatology は妊娠初期での使用回避を勧告したが、日本では臨床現場で広く用いられており、安全性エビデンスが不足している。 🛠️ 方法 2013〜2020 年に日本の三次周産期センター 3 施設で全身麻酔下の非産科手術を受けた妊婦 124 例を後方視的に解析した多施設研究である。スガマデクスを投与された群（73 例、中央値 200 mg）と投与されなかった群（51 例）を比較し、術後 4 週以内の流産・早産発生率を主要アウトカムとした。 📊 結果 術後 4 週以内の流産・早産はスガマデクス群 3.0 %（3/73）、非投与群 4.3 %（2/51）で有意差なし（オッズ比 1.42、95 %CI 0.19–10.47、P = 1.00）。スガマデクス群では 15 週での臍帯狭窄による胎内死亡 1 例と経済的理由による人工流産 2 例が含まれたが、因果関係は不明であった。 💡 考察 短期的な流産・早産リスクに差を示さなかったものの、症例数が少なく 8 % 前後のアウトカム欠測があり、第一三半期症例が非投与群に多い選択バイアスも認められる。したがって「安全である」と断定できず、ガイドラインが推奨する慎重投与の立場は維持されるべきである。 ✅ まとめ スガマデクス投与は術後 4 週以内の流産・早産率を有意に増加させなかったが、データ欠損と小規模性のため安全性は未確立である。臨床では代替薬（ネオスチグミン等）とのリスク・ベネフィットを勘案しつつ、前向き大規模研究の結果を待つ必要がある。