药企出海路上的新型大“坑”如何躲？（上）

3月13日，康希诺发布公告称，近日收到了巴西法院送达的贝尔彻(Belcher)向公司提起诉讼的请愿书、立案通知等相关材料。作为昔日的合作伙伴，贝尔彻（Belcher）因新冠疫苗产品合作纠纷，正式将康希诺告上法庭，要求康希诺向自己支付收益损失和精神损害赔偿共计约2.4亿元人民币。康希诺对此也很纳闷，毕竟自2021年撤销授权，并被巴西政府拒绝紧急使用后，两公司几乎“再无交集”。而康希诺本身，2023年业绩净亏损同比扩大再超50%。二级市场上，康希诺的股价在高光的2021年一度涨至797.2元/股，但如今已经回落至56.6元/股，跌超90%，总市值更是仅剩140亿元。本以为新冠已成往事，一笔曾经合作伙伴的巨额索赔诉讼再次让康希诺“焦头烂额”。也为业界敲了个警钟。2024年国际化浪潮必然更盛，药企出海路上的新型大“坑”如何躲？梳理时间线，事情的发生过程很清晰，但也更加显得这项诉讼充满疑点。两家公司合作的渊源始于巴西政府有意引进康希诺的重组新型冠状病毒疫苗（5型腺病毒载体）。为此，在2021年3月，康希诺与巴西国家卫生监督局进行了两次谈判，国家卫生监督局向康希诺详细介绍了当地新冠疫苗紧急使用授权的申请流程和所需材料。但康希诺只是一家专注于创新疫苗研发的生物技术公司，无论是在当地的注册，还是此后的商业化对其来说都是一个不小的挑战。于是在同年4月，康希诺与巴西当地制药商贝尔彻（Belcher）达成合作，授权后者代表公司与国家卫生监督局就新冠疫苗在巴西的注册和商业化进行必要的协商洽谈，有效期为6个月。同时，康希诺还在合作文件中注明“除非公司提前撤销该授权”。也就是说，贝尔彻公司有六个月的时间来与巴西药监局协商，推进康希诺新冠疫苗在巴西的紧急使用申请，但康希诺有权提前撤回授权。据悉，贝尔彻公司是一家巴西当地的仿制药企，还提供CDMO服务。但从该公司的官网介绍来看，其生产业务范畴并未包括疫苗产品。同年5月，贝尔彻公司向巴西国家药监局提交了紧急使用申请。此外，该公司高管在接受外媒采访时表示，公司在4月和5月分别与巴西国家药监局进行了两次沟通会，用来促成康希诺新冠疫苗的紧急使用。但在6月10日，康希诺向贝尔彻（Belcher）公司发送了撤销了授权，原因是“合作的重要条件未能及时满足”，并于当日生效。不过，康希诺并未公开披露具体原因。在6月底，巴西药监局也因贝尔彻（Belcher）公司不再持有授权，拒绝了此前提交的紧急使用授权申请。大洋彼岸一笔超2亿元的收益损失及精神损失费索赔，让股价较高点跌超90%、业绩骤然腰斩的疫苗新贵雪上加霜，中国药企出海路上的新型大“坑”如何躲？请您明天接着收听。