医疗反腐狂飙50天（二）

从7月12日开始，这场史上最高规格反腐风暴已经历时50天，这期间，医药行业各链条上几乎草木皆兵。跨国药企合规体系建设相对更完善的原因与全球监管体系的高压息息相关。除了中国区内部的合规规范，全球总部每年都会对中国区进行财务、医学、市场等全链条审计检查，少则半月，多则一月，事无巨细地查，双管齐下在内部形成了不小的威慑力。而中国医药市场合规体系建设相对晚一些，且“更为笼统”，从而在具体业务的开展上呈现野蛮生长态势，加上监管约束力不够，局面逐渐浑浊，应付式合规频现。虽然两票制后，企业有意识地搭建合规体系，但由于动力不足，并未设置专门的合规人员，后续自然也不会有任何执行力和说服力。“弱”动力导致的“弱”执行，是大多国内药企都面临的相似问题。即使不少药企内部合规体系搭建完整，但也未发挥应有的效能。“整个行业都得改，不能只是一家企业改，不然这部分企业可能死得最早。”一家创新药企直接表明了态度。而今，反腐高压下，合规驱动力发生了改变。受访的药企人士透露，药企几乎清一色地通过咨询或聘请外部律师等专业人员协助起草完善相应的内控制度，对可能存在的不合规情况进行纠正和预防，从而使企业内部人员在业务开展中有明确的、合规的规章制度可以遵守；同时内部开展反腐败、反贿赂的相关培训的频次也更高了。合规体系建设并不神秘，只要企业下决心做并非难事，更大的挑战在于执行层面上。如何避免流于表面的“制度装饰”，而将合规制度的执行真正落到实处？也就是在企业内部，上至管理层、下至具体执行人员都需建立明确的、统一的、严格的合规意识。目前，首先需要跨越的是从认知到行为的转变。这就要求一套更为细致且可执行的合规标准。如何设定适当的合规标准，始终是医药合规领域的一大难点。如医药企业为医生提供的“讲课费”是否合规，需要从医生专业水平、讲座目的、讲课费金额等多方面进行判断，不宜“一刀切”。目前，虽然法规层面明确了合规原则与要求，但并不划定具体的执行标准。这其中不可否认的难题是，由于已经在行业里有共识的医药合规标准缺少执行细节，而企业自行建立的合规控制制度和标准操作程序可能在合理性、完整性、合规性等方面存在一定的局限性。其实，合规落地的关键环节仍然是“人”。部分企业内部并未配备充足的专业人员负责合规事项的管理和执行，导致了合规制度执行的成效不佳。高端合规人才的缺乏是目前合规建设面临的一大难题。反腐风暴下，药企该做些什么？还有何顾虑？最终走向何方？请您明天接着收听。