EPISODE · Sep 1, 2023 · 4 MIN
医疗反腐狂飙50天(三)
from 谭勇品读医药风云
目前看来,此前合规人才队伍建设进度“几乎为零”。虽然2022年出台了《中央企业合规管理办法》,但仅限于央企和大型的国有企业。缺乏合规人才队伍建设的培养机制,也进一步加大了难度。高端合规人才岗位需要兼具法律、管理、懂医药行业的复合型人才。而当前已有的合规人才不少也缺乏相关认知和能力。合规并非独立本职工作范围之外,实际上与业务条线和职能息息相关,初、中级合规人才也需陆续培养起来,实现自我管控岗位风险。合规人才与销售部门之间的“天然摩擦力”也是一大阻碍,企业内部合规体系或因业务等部门的阻力而难以真正落地执行。要改善此番困境,更重要的是,企业内部合规建设需要得到管理层的有力支持。比如,建设强有力的合规委员会,从而减少业务开展中可能遭遇的阻力。另外,严格执行合规体系对企业会产生一定的成本负担,无论是建设内控制度、委任合规管理人员,还是在开展具体业务工作前后贯彻落实合规管理要求,都需要企业投入相当的成本。有受访企业人员透露,“跨国药企在这方面更舍得投入,甚至有些开始把超1/3的营收投入于合规体系建设。”药企内部合规体系建设之难还隐匿在更大的体系配合上。当然,最关键的问题是无法与其他相关体系接轨,整个医药行业法治体系不健全。与此同时,水面下,更多的顾虑开始翻涌。医疗反腐的持续推进,在不少受访业内人士眼中,或带来营销领域的部分变革,但这就涉及到推广模式核心逻辑的改变,后续如何驱动相应业务?这亦是行业里大多数人的追问。之前有药企走完全合规的道路,结果是商业化的失败,这在当时一度成为笑谈。虽然此番反腐有助于企业内部合规体系建设的更为完善,但如果没有顶层设计上的支持,本质或并未完全改变,仅仅只是链条上的演员更多了,戏更逼真了,一旦反腐监管高压过去,难免不走上形同虚设的道路。行业需要更明确的信号和更详细的规则。几乎所有人的矛盾点都放在了顶层设计上。医药反腐问题的症结既在此次反腐所涉范围之内,也在范围之外。由于缺乏真正可以操作的合规细则,药企们上演了一场“摸着石头过河”的动态调整。而本就在资本寒冬中蹒跚前行的他们,更急切地呼唤着一套具体的、切实的、可操作性的细则出台。合规应该按照一套标准,不应特地区分内资和外资医药企业。目前,中国药企使用的合规规范更多依循的是中国化学制药工业协会(CPIA)的《医药行业合规管理规范》。而外资药企使用的是中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会 (RDPAC)发布的《RDPAC行业行为准则》(2022年修订版)。标准不统一是一方面,执行的严苛程度不同是另一方面。在执行层面,跨国药企受全球监管性高压,无论是处罚措施还是监管,都更为严苛。而对于国内药企而言,纵使有规范在手,但因执行力不够,大多沦为“摆设”,这也是不少药企原本已建设合规体系但至今仍然面临未发挥实效的原因。再加上,合规准则对于国内药企并非强制性,自主权掌握在企业手中,约束力有限。反腐风暴下,药企该做些什么?还有何顾虑?最终走向何方?请您下周一接着收听。
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