EPISODE · Sep 4, 2023 · 5 MIN
医疗反腐狂飙50天(四)
from 谭勇品读医药风云
通常情况下,规则的设置都是由粗到细,不断强化颗粒度。但“鉴于目前行业贿赂成风的情况,建议这一规则的制定从细到粗为佳。”尤其在初期越规范越好,越清晰越好。医药公司就像学生,小学生时要规定得越细越好,到了大学生要给一定的空间,到了研究生要去支撑他的天马行空,因为他要去创新了。国内GMP标准(药品生产质量管理规范)的发展史就是先例。GMP标准的建立经历了从强制“硬件”,到强制“软件”,最终落实到主体责任的过程,形成了覆盖执行标准、检查标准、惩罚标准的完善的法规体系。现在来看,内资医药公司的工厂与外资医药公司的工厂已经差别不大了。这几乎成为改革顶层设计演进的必经过程。医疗反腐促进合规体系的建设也在经历类似的发展。2006年“开展关于治理医药购销领域商业贿赂专项工作”从重点环节撕开了口子,让药企关注到购销端的合规行为;而2013年,针对企业合规性的反腐调查则倒逼本土药企开始全方位进行合规建设,强制性地搭建企业内部的合规体系。如今则进入到“软件”搭建的阶段,要求企业将合规真正内化,做到全员合规,而不是全员都是合规的“演员”。另一问题是,目前的医疗反腐主要只抓了“两头”,仅仅涉及厘清医疗机构医务人员和企业两个角色之间的行为规范,而“政府管理机构、社会性的机构和协会”这组角色关系还有可发挥的空间。这组角色与前述两角色之间,关系如何处理、边界如何划分、作用如何更有效地发挥,目前并无规则提及,执行细则有待出台。可以从行业协会入手,让协会制定的规则成为一个行业的行规。之后,推动行业的行规逐步转变成国家的行政条例,最终转变成法律。难以适用法律规范的就用条例,难以适用条例的就用行规去规范。而且到条例就有行政罚款了,升级成法律就有违法判刑了。在行业共识当中,协会是介于政府与企业之间,商品生产者与经营者之间,为其会员服务、发布行业相关信息、提供咨询、沟通协调、行业监督、规范自律的社团组织。其中,行业监督和规范自律是其关键的职能,尤其在法规体系缺失的前提下发挥着重要的作用。由此,行业协会被寄予厚望。希望行业协会搭建平台,推进法律法规的更新以适应不断发展的新业务、新模式。应健全完善医药行业内各级各类行业组织或学(协)会等协会内部反腐败反贿赂相关合规制度,同时严格审核拟开展的学术会议、讲座等活动,审核财务上是否出现对价畸高畸低等情况,积极纠正不合规行为,并及时叫停不合规活动。而且,行业新规中的处罚规则要相当明确并且具有“震慑力”。目前,我国刑法和行政法规层面关于腐败问题的违法成本并不低,震慑腐败的关键在于执法力度和覆盖面。一方面,监管部门需严格打击“关键少数”和关键岗位中的腐败问题,形成行业震慑;另一方面,全国范围的执法行动可以纠正企业,因原先地域执法严格度和覆盖度的不均衡,对执法强度可能存有误解。当然,也有人认为,如果医疗体制不改,违规成本再高、惩处力度再大,也不能从根本上解决腐败的问题。目前行业最大的争议还是医药领域“塌方式腐败”产生的根源——到底是医疗过度市场化?还是公立医院的改革不到位?而这决定了行业应该采取什么样的制度和措施。反腐风暴下,药企该做些什么?还有何顾虑?最终走向何方?请您明天接着收听。
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