越南医疗器械注册：摆脱经销商“锁定”的关键策略

本期播客深入探讨了在越南将医疗器械注册从经销商转移到独立持有人的复杂性。我们将揭示一个关键事实：越南法规不允许直接转让上市许可证。我们将详细解释唯一的解决方案——通过新的独立持有人重新注册，并分析为何这一策略对于保障市场灵活性和业务连续性至关重要。 • 您的越南医疗器械注册是否由经销商持有？ • 您知道在越南无法直接转移注册许可证吗？ • 如果想更换或增加经销商，您需要采取哪些步骤？ • 什么是独立注册持有人 (Independent Registration Holder)，它能带来哪些商业优势？ • 为何说将注册与商业分销分离开来是更优的策略？ • 从经销商持有转向独立持有，具体流程是怎样的？ • 越南现行的 Decree 98/2021 法规对注册持有人有哪些关键要求？ • 如何确保您的市场准入策略既合规又灵活，避免被动局面？ 准备好将这些见解转化为您的竞争优势了吗？Pure Global 的法规专家为全球30多个市场的医疗科技公司提供每一步的指导。请访问我们的网站 https://pureglobal.com 或发送邮件至 [email protected] 获取定制化支持，了解我们如何加速您的市场准入进程。