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EPISODE · Jan 5, 2024 · 5 MIN

这家Biotech 5次穿越周期启示录(中)

from 谭勇品读医药风云

福泰制药VX-548本就是全球进展最快的Nav1.8抑制剂,一路走来便备受关注,早前还曾被FDA 授予突破性疗法认定。随着此次治疗疼痛性糖尿病周围神经病变(DPN)的二期临床达到主要终点,在治疗12周显著缓解疼痛,超过30%的患者疼痛评分下降超过50%,中高剂量组超过20%的患者疼痛评分下降超过70%,积极的临床数据进一步鼓舞了当前市场。而另一方面,镇痛药赛道的市场潜力甚至被用以和当前大热赛道GLP-1比较,被认为显露出千亿市场的潜力。市场研究报告显示,2023年全球疼痛管理市场的规模预计为754亿美元,预计到2028年将达到900亿美元。播种见果。寒冬中,两大突破性喜报提振了极剧下滑的产业信心,加速了资本市场破冰。变革性的治疗方案势必仍会受到市场青睐,此外,福泰制药还布局了疼痛、镰状细胞病、β-地中海贫血、抗胰蛋白酶缺乏症、肾病、杜氏肌营养不良症、1型糖尿病,有望在这些疾病领域带来“下一个爆点”。作为医药行业畅销书《十亿美元分子》的主角,福泰制药从实验室到华尔街的故事已被很多人熟知。从1989年至今,福泰成长故事最精彩的部分在于,他是一家从罕见病Biotech中奇迹生还并发展成Biopharma。其生于华尔街对生物医药板块无比失望和无耐心的年代,既不是受资本青睐的天之骄子,核心团队在圈内也并非顶流,但福泰却能在穿越5轮发展周期后,在又一个“寒冬”里,戴着既非GLP-1、又非ADC的光环,突破千亿美元市值门槛,甚至将有的全球营收TOP10的跨国药企远远甩在身后。出身没有顶尖团队,想象力不靠明星靶点赛道,赚钱不靠大适应证,那这上市约30年增长1000倍的市值,靠的是运气吗?当然不全是。进攻罕见病领域的Biotech,没有多少运气可讲。10年前的蓝鸟生物是投资人眼中的香饽饽,但如今已被扔进“垃圾桶”。而当初登陆美股前后,美国一众Biotech们迎来首次萧条和震荡期,期间被看好的前15强至今几乎无一完整保留下来,好点的归宿是被并购,更多的是破产倒闭,市场环境的严苛不会给予福泰多少碰运气的机会。成立之初,创始人博格避开了碰运气淘金,而是执行新策略——谨慎基于结构设计药物。成立的第一个阶段,是跌跌撞撞十余年,福泰研发项目的运气都不是很好,要么烧钱解构、改进一通(免疫抑制剂FK-506),却很难推进形成产品,要么辛苦推出产品商业化一款HIV蛋白酶抑制剂,但对应市场又早已被多家企业瓜分,要么造了个潜力药物(2011年,丙肝药替拉瑞韦),但当扭转业绩后不久,却被同领域更强大的后来者降维打击。尽管数年受到屡战屡败的煎熬,但福泰活下来的一个亮点在于擅于审时度势,及时重塑战略,捕捉新的机会。从在免疫抑制剂上及时止损,到推动艾滋病药和丙肝药物上市,便是一个应变的过程。当然,从Biotech走向Biopharma,福泰的命运也有一些好运在其中。2001年,其用近6亿美元的价格收购了一家奄奄一息的科技公司后,开始有了罕见病囊性纤维化产品资产。11年后,其囊性纤维化产品上市,上市次年便有收获了不错的销售额。在一片哀声中,福泰制药凭什么逆势上涨?成功的秘诀是什么?请您下周一接着收听。

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