质量管理体系评价

五、质量管理体系评价 质量管理体系评价包括内部审核、管理评审和自我评价。 （一）内部审核 ISO 9000：2015标准对内部审核的定义是：内部审核，有时称为第一方审核，是指由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明的基础。ISO 9001：2015标准规定，组织应按照策划的时间间隔进行内部审核。通过内部审核，提供组织质量管理体系的下列信息： 1. 是否符合组织自身的质量管理体系要求；2. ISO 9001：2015标准的要求是否得到有效的实施和保持。 根据ISO 9001：2015标准，组织应： 1. 依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告；2. 规定每次审核的审核准则和范围；3. 选择审核员并实施审核，以确保审核过程客观公正；4. 确保将审核结果报告给相关管理者；5. 及时采取适当的纠正措施；6. 保留成文信息，作为实施审核方案以及审核结果的证据。 （二）管理评审 ISO 9001：2015标准9.3.1指出，最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性，并与组织的战略方向一致。这里，适宜是指是否仍适用于其用途，充分是指是否足够指导日常活动，有效是指是否仍能达到期望的结果。 管理评审不仅包括对质量方针和质量目标的评审，还应考虑组织的战略方向。管理评审也可与组织其他业务协调安排，以增加价值，如战略策划、商业策划、运营会议以及其他管理体系评审。组织应保留管理评审的成文信息，作为其结果的证据。 策划和实施管理评审时应考虑下列内容： 1. 以往管理评审所采取措施的情况。2. 与质量管理体系相关的内外部因素的变化。3. 与质量管理体系绩效和有效性有关的信息（包括其趋势）：- 顾客满意和相关方的反馈；- 质量目标的实现程度；- 过程绩效以及产品和服务的合格情况；- 不合格及纠正措施；- 监视和测量结果；- 审核结果；- 外部供方的绩效。4. 资源的充分性。5. 应对风险和机遇所采取措施的有效性。6. 改进的机会。 管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施： 1. 改进的机会；2. 质量管理体系所需的变更；3. 资源需求。 坚持管理评审制度，有利于组织的质量管理体系持续有效和不断改进，也是组织建立自我改进、自我完善机制的重要措施。 （三）自我评价 ISO 9004：2018标准明确指出，自我评价应用于确定组织在整体层面以及各过程的优势、劣势和最佳实践。自我评价可以提供一个组织绩效及其管理体系成熟度的总体视图。组织应利用自我评价识别改进和创新的机会，确定优先次序并制定以持续成功为目标的行动计划。 ISO 9004：2018标准在附录A中提供了自我评价工具，是一种详细的指导标准，为组织改进提供了一个框架。自我评价工具设计完整周全，采用的是五个成熟度的等级测评。每个子条款都有格式化的单独表格，并有专门的栏目用于自我评价的提示和记录，以表述或注释执行结果及评价成绩。 自我评价的输出能够显示组织的优势、劣势和成熟度等级；如果重复进行，则能显示组织在一段时间内的进展状况。自我评价的结果可以支持： 1. 组织整体绩效的改进；2. 向着实现和保持组织持续成功迈进；3. 适当时，在组织的过程、产品和服务以及组织结构方面的创新；4. 最佳实践的认可；5. 进一步改进机会的确定。 自我评价的结果应传达给组织内的相关人员，以分享对组织及其未来发展方向的理解，自我评价的结果还可以作为管理评审的重要输入。自我评价可以作为一种学习工具，使组织改进其愿景并促进相关方的参与。