中国202320亿潜力新药（上）

海外技术先驱接连倒下告诉我们，技术创新是长期生存的“硬道理”，但绝不是唯一的道理。创新药企要想完成从生物科技公司到生物制药企业的蜕变，产品必须经过市场的验证。他们要解决的问题不仅仅是研发上市，至少还应包括市场准入、商业化生产及专业合规、学术推广等能力的协同提升。在国内销售额TOP100药物中，E药经理人综合了销售额、同比增速、上市时间、专利到期时间、适应证、市场需求等多方因素，筛选了由中国药企研制或开发的，有望在2023年达到20亿元销售额、或已达20亿元销售的10个潜力创新药。这些潜力新药包括：泽布替尼，首次上市时间2019年11月，销售额38.2亿元；替雷利珠单抗，首次上市时间是2019年12月，销售额为28.6亿元；依达拉奉右莰（kǎn）醇，首次上市时间为2020年7月，销售额超过20亿元；信迪利单抗，首次上市时间为2018年12月，销售额20.2亿元；卡瑞利珠单抗，首次上市时间为2019年5月，销售额超15亿元；吡咯替尼，首次上市时间为2018年8月，销售额超15亿元；阿美替尼，首次上市时间为2020年2月，销售额超15亿元；尼拉帕利，首次上市时间为2017年3月，销售额为10亿元；西达基奥仑赛，首次上市时间为2022年2月，销售额为9.2亿元；卡度尼利单抗，首次上市时间为为2022年6月，销售额为5.45亿元。这些是中国创新药企奋斗十年沉淀的第一批成果。总体来看，这10个潜力品种呈现了几个显著的特点：第一，这些品种归结起来分两类，一类为PD-1、EGFR热门靶点的大品种，如替雷利珠单抗、阿美替尼等；一类是全球首个或者显现出BIC（同类最佳）潜力的品种，如泽布替尼、西达基奥仑赛等。第二，他们覆盖的适应证高度集中。几乎都覆盖在抗肿瘤领域，只有依达拉奉右莰（kǎn）醇为神经领域用药。这与全球“以肿瘤、免疫为主，其他领域百花齐放”的现状相比有较为显著的差异。第三，从企业角度，潜力药物对应的研发企业较为分散，10个品种对应了8家药企。具体来说，除了恒瑞医药和百济神州各有两个品种外，其他均只有一个。这与全球集中于TOP20跨国药企的格局亦有所差异，一定程度上意味着中国创新药的头部格局仍未完全成形。值得一提的是，尽管总体还未实现盈亏平衡，但百济神州两个品种去年销售额超过60亿元，领先于其他企业。第四，从产品销售角度，这些潜力药物八成以上在过去的2022年保持了50%以上的高增速，仅有少数品种受市场竞争影响例外。“2023潜力20亿新药”是中国医药创新十多年来砥砺前行后的积淀，是中国创新药第一波成果的缩影，是第一批在腥风血雨的市场上捶打后的成果。既展现了中国本土BIC在国际舞台的奋力起舞，也有原始创新的厚积薄发。但跟随式创新后的内卷、同质化仍在羁绊着这些新药的市场变现。近十年来，中国创新药企奋发图强，他们到底沉淀出了怎样的成果？请您明天接着收听。