中国202320亿潜力新药（中）

中国已经有BIC了，也有FIC了，并且正表现出相当地潜力。他们证明了，走向创新必然要经过Me-too、跨过Fast-follow，才有可能实现BIC、FIC。排在第一的泽布替尼，是中国首个在美国获批上市的创新药，并且通过头对头试验证明了自己才是复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的“金标准”。有临床数据的支撑，也有市场的验证。2022年，泽布替尼全球销售额总计38.29亿元，其中来自美国市场的收入为26.44亿元，同比增长超过200%。值得关注的是，这一成绩是在复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤适应证尚未获批的情况下取得的。今年泽布替尼这一大适应证获批后，取得销售突破成为10亿美元的“重磅炸弹”也是可期的。此外，近日艾伯维与强生联合宣布，计划在美国自愿撤回伊布替尼的两项适应证的批准。该项撤回后，在复发或难治性套细胞淋巴瘤适应证上，泽布替尼少了一大劲敌；而在复发或难治性套细胞淋巴瘤这个适应证上，泽布替尼则成为美国市场唯一获批的BTK抑制剂。西达基奥仑赛则是Fast follow中显现出BIC潜力的最佳例证。西达基奥仑赛作为全球第二款获批的B细胞成熟抗原CAR-T药物，与首款产品在FDA获批的时间仅仅相差一年。尽管没有头对头的对比，但西达基奥仑赛无论从数据上还是从行业的认知来看，是一款BIC产品。市场的表现给了这一判断有力地支撑。根据强生近日的财报，西达基奥仑赛今年一季度销售净额约7200万美元，且放量迅速。该产品刚于一年前上市。如果按照此趋势发展，2023年突破20亿元不是难事，强生对该药的期望值更是达到50亿美元。与已经上市的首款产品相比，大有匹敌之势，该产品上市第二年销售额达到3.88亿美元。而目前西达基奥仑赛三期试验数据显示，其在多发性骨髓瘤患者中的表现远好于预期。随后，传奇生物依据这一强大的数据从私人投资者手中募集了2亿美元。受该消息影响，传奇生物的股价大涨近20%，市值达到103亿美元，超过了信达生物市值。作为同类首创——全球首款PD-1/CTLA-4双抗卡度尼利单抗，也开始在市场上崭露头角。据了解，该药于2022年6月底获批上市，获批用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者。一个不大的适应证在不到两个季度卖了5.46亿元，如此迅速的放量背后是卡度尼利单抗的疗效和稀缺性。另外，卡度尼利单抗还在探索包括肺癌、肝癌、胃癌、肾癌、食管鳞癌及鼻咽癌等多领域的潜力。其中，用于胃腺癌/胃食管腺癌一线治疗、以及用于早期阶段肝癌新辅助治疗等适应证均已进入注册新临床试验。业内对该药也给予了相当高地期望，预计其在2023年的销售规模将达到15～20亿元区间。近十年来，中国创新药企奋发图强，他们到底沉淀出了怎样的成果？请您明天接着收听。