中国创新药杀进世界C位（一）

继恒瑞医药港股拉涨24%后，7月29日，在药明康德带动下轮到CXO全面强势反弹，A股和港股创新药板块持续走高，恒生医疗ETF大涨3.4%，多只个股涨幅超10%。实际上，BD爆发、股价疯涨，这是今年以来创新药行业的盛景。越到高处越是惶恐，创新药的行情到底到哪了？这是悬在所有投资人心里的问题。要回答这一问题，必须先知道这盛景背后，中国创新药高速发展的十年留下了什么，到底是泡沫还有有强支撑。自2015年7月22日的临床试验数据自查核查拉开改革序幕，弹指一挥间，十年已至。这十年，是中国创新药从“蹒跚起步”到“全球竞跑”的黄金岁月，期间中国创新药产业发生了翻天覆地的变化。一组数据清晰可见，中国企业自研创新药数量自2020年起已位居第一；中国企业自研创新药临床存量数量同样位居第一；2025年热门靶点管线中国占比已超过一半，截至2025年6月已突破60%；FIC分子在全球范围内占比升至第二，仅次于美国……过去十年，已经迎来了数量和质量的双重改变。中国创新药行业已实现数量与质量的双重突破，核心发展成果体现在以下几大方面。一是中国企业原研创新药数量增长迅速。自2020年起，中国企业自研创新药数量已位居第一，成为全球创新药数量最多的国家。数据最为直观。2024年我国在研创新药达到704款，位居全球首位。美国企业研发的创新药数量每年400-500款。欧洲和日本的研发数量则相对稳定，欧洲每年约有200款创新药进入临床，日本则在100款以下，中外数量差距显著扩大。二是中国企业自研创新药临床存量数量同样位居第一。中国在临床阶段的创新药储备量已形成绝对领先。按历年首次进入临床试验的创新药进行统计，2015-2024年，中国企业研发的活跃状态创新药数量累计已达3575个。美国、韩国、日本及英国分别为2967、390、341和271个。三是热门靶点管线占比超全球六成，2025年还在持续攀升。数据显示：在全球TOP10热门靶点的临床管线中，中国企业（按总部所在地统计）的占比从2016年的15.7%持续飙升至2024年的65%，首次突破全球一半；截至2025年6月，这一比例已升至68.4%，近七成热门靶点研发管线来自中国企业。四是FIC分子全球占比升至第二，源头创新能力显著提升。中国在源头创新领域的突破尤为亮眼：2015年，中国自研进入临床的FIC创新药仅9个，全球占比不足10%；2024年这一数字增至120个，全球占比达24%，仅次于美国，成为全球第二大FIC研发力量。长期以来，中国药品研发以Me-too（仿创）、Me-better（改良型创新）为主，随着国家“以临床价值为导向”政策深化，企业正加速向Best-in-Class（同类最优）和FIC转型，研发“真创新”含金量持续提升。五是技术差距持续缩短，中外上市差距持续缩短，已经能看到FIC药物率先上市。要知道，2015年之前，“药品滞后”现象非常明显，对于同一个创新药研发赛道，中美首个药品上市时间差在8年左右，依库珠单抗、丁苯那嗪、氨己烯酸等FIC新药甚至在美国上市10年后才在中国获批。但是自2015年之后，随着政策改革以及中国企业研发能力的提升，中美药品上市时间差距已缩短至2年以内。相同赛道，美国首个药品获批时间与中国首个原研药品获批时间的差距也由12年左右缩短至3年以内。PD-1/VEGF、EGFRADC等FIC新药在中国首发，极大提高了中国创新药的可及性。十年生聚，中国创新药十年沉淀出来了什么？目前中国创新药行至何处？创新药的竞争优势从何而来？未来发展的核心趋势和方向是什么？请您明天接着收听。