中国创新药杀进世界C位（二）

与此同时，中国创新药在全球话语权得以提升。一是体现在全球首付款5000万美元以上的BD，中国有关的项目数量突破25%。2024年全年中国企业共完成19笔首付款在5000万美元以上的BD交易，占全球比重22%。截至2025年6月，中国企业共完成13笔首付款在5000万美元以上的BD项目，占全球比重25.5%。二是体现在超90%头部跨国药企已BD中国管线。2015-2025年间，以默沙东、礼来、辉瑞、赛诺菲为代表的头部跨国药企都在积极与中国创新药企开展BD交易，取得相关药物在全球的开发和商业化权益，中国已成为头部跨国药企重要的BD来源。有关数据显示，2024年，跨国企业引进的创新药中，已有31%的产品来自中国。三是交易项目持续多元化。中国的License-out交易创新药品种日益多样化。从最初的化药、抗体类药物，到细胞基因疗法、小核酸药物和治疗性疫苗，交易内容逐步扩展。特别是在2024年，抗体类药物占比达37%，其中抗体偶联药物(ADC)License-out交易数量为20笔，与2023年持平，总交易金额达102.4亿美元，占所有License-out交易金额的20%。此外，小核酸药物在2024年取得显著进展，达成了2笔重磅交易，总金额超过60亿美元。再从交易阶段来看，2024年临床前阶段的License-out项目占比超过60%，由于中国对外合作项目在临床上得到验证和认可，跨国药企开始将目光投向更早期的资产，使得早期研发阶段的创新药在国际市场的吸引力持续增强。肿瘤领域依旧是License-out交易的核心，占比高达71%，免疫和心脑血管等疾病领域也开始受到海外企业关注。中国企业的研发布局逐步多元化。随着产品类型和适应证领域的不断拓展，中国企业在国际市场的合作深度和广度正持续提升，进一步推动全球创新药生态的发展。四是国际多中心临床仍有待提高。2015-2024年这十年间，中国企业在全球开展的临床试验呈现快速上升趋势，从2015年的404项上升至2024年的1903项，年复合增长率高达18.8%。其中，在中国内地开展的单中心和多中心临床试验占比较高，2024年分别占比36.2%和53.8%。相比之下，中国企业在海外开展的临床试验占比较低，整体占比约为10%。2015-2020年，在海外开展的单中心、单一国家或地区的多中心以及国际多中心研究占比逐步上升，在2020年分别达到6%和3.5%和7.1%的峰值，随后的四年逐年下降，到2024年降至2.6%和1.4%和3.2%。其中，中国企业开展的海外单中心和单一国家多中心试验主要集中在美国（单中心182项；多中心171项）和澳大利亚（单中心145项；多中心73项）。一大典型案例就是泽布替尼。2019年，泽布替尼在美国获批上市，开启了中国创新药出海的里程碑。根据2025第一季度数据，泽布替尼在美国的销售额占其和同类BTK抑制剂伊布替尼、阿卡替尼在美国销售总额的35.21%左右，超越伊布替尼的33.08%，成功跃居第一。十年生聚，中国创新药十年沉淀出来了什么？目前中国创新药行至何处？创新药的竞争优势从何而来？未来发展的核心趋势和方向是什么？请您下周一接着收听。