中国创新药杀进世界C位（五）

随着商业化体系日趋成熟，中国企业通过医保谈判机制加速创新药的市场准入，并借助DTP药房等多元化渠道实现快速放量。随着近年来中国创新药在NDA中的占比不断攀升，国产创新药的市场渗透率有望进一步提升。创新药行业的未来发展如何？这也是投资者关注的核心。更加关注海外合作。中国药企与国际制药巨头之间的合作日益频繁，首付款和总交易金额屡创新高。三生制药将PD-1/VEGF双抗授权给辉瑞，首付款高达12.5亿美元；锐格医药将CDK抑制剂授权给罗氏，首付款8.5亿美元；普米斯生物公司被拜恩泰克收购，交易金额达8亿美元。这些交易不仅体现了中国创新药企的研发实力，也反映了国际市场对中国创新药的认可和需求。从估值的角度看，过去对创新药的估值以国内为主，主要的商业化方式是通过医保（或其他途径）触及国内患者市场；而海外合作为中国创新药参与广阔的全球市场提供可能，主要的商业化方式是通过授权给海外企业，最终触及海外市场。头豹数据显示，2022年，美国医药市场规模为6003亿美元，创新药市场占本土医药市场超70%，即美国创新药市场约4200亿美元；同期，中国医药市场规模为2508亿美元，居全球第二，创新药占比不足20%，约500亿美元。考虑到国产创新药出海后，对应市场从国内的500亿美元提升至超4200亿美元（仅考虑美国市场），未来创新药重点有望转向如何通过海外合作进军全球广阔市场。更加关注早期数据。从2017-2025年，出海创新药分子在达成交易时的临床进度有向早期延伸的趋势。从趋势看，2017年出海的分子均为临床Ⅱ期，2021年起，前期占比从20%提升至2025年的54%。从原因看：（1）国产创新药从me-too逐渐转向BIC、FIC、早期数据愈发惊艳；（2）海外药企对数据质量认可度的提升，共同构成了早期数据关注度提升的趋势。更加关注平台型公司。展望下一代疗法，单抗到双抗的升级，GLP-1单靶点到多靶点的升级，化疗到ADC的升级中，国产创新药已经通过工程化改造持续突破。以双抗为例，双抗药物因其特殊的分子结构与作用机制，在结构设计和纯化工艺中面临独特挑战，需结合靶点特性、分子稳定性及生产工艺进行系统性优化。考虑到目前中国创新药工程化改造的优势，后续平台型公司有望凭借持续积累的技术、更成熟的研发平台，持续产出更多得以验证的分子。十年生聚，中国创新药十年沉淀出来了什么？目前中国创新药行至何处？创新药的竞争优势从何而来？未来发展的核心趋势和方向是什么？请您明天接着收听。