EPISODE · Apr 16, 2025 · 4 MIN
中国CXO会被替代吗?(二)
from 谭勇品读医药风云
除CDMO领域之外,近几年在原料药领域,印度也一直在寻求与中国“脱钩”。新冠病毒感染疫情期间,印度曾做过相关统计:印度每年从中国进口约174亿元人民币原料药,占其全部原料药进口总额的约43%,许多关键抗生素类原料药对中国的依赖程度甚至接近100%。新冠病毒感染疫情骤然爆发,中国原料药出口停滞,印度市场上几种常见原料药价格涨幅高达50%~200%,带动部分成品仿制药价格飙升。这让印度政府开始思考过度依赖进口的弊端,其随即颁布了原料药及关键起始物料的生产关联激励计划(PLI),加大原料药和医药中间体的本土化生产力度,数年间拨款数十亿美元,鼓励印度私营公司和外国企业投入生产原本严重依赖中国供应的50余种原料药。在上述一系列激励政策刺激下,印度原料药行业一度成为了资本竞相追逐的热土。据安永会计师事务所汇编数据显示,2021年,印度原料药行业的并购和私募股权交易金额翻了一番,达到7.95亿美元。而2019年这一数字还只有3000万美元。据估算,十年后,印度对中国原料药的依赖将减少35%。种种“大势”的催化下,IPSO应运而生。印度的相关企业打算联合起来,抓住机遇,敦促印度政府消除监管障碍,加快重要原料药进口审批,解决在扩充人才规模、建立一级供应商生态系统、开放资本渠道、制定行业友好型政策和法规上的一系列问题。比如,在原料药进口审批时间方面,印度企业通常需要8~15天的时间来启动项目,而中国同行则可以在3天内完成。另外,由于缺乏集中的、数字化的清关系统,这类进口审批经常延迟。显而易见,印度此番种种举措的最终目的,自然是全方位提升印度CRDMO的国际竞争力,与中国分庭抗礼,甚至取而代之。早在去年6月,韩国、美国、日本、印度、欧盟,成立“生物制药联盟”消息一出,就有悲观者直言,这是对中国创新药及供应链的一次全面“围剿”。当下,各大经济体在全球生物医药行业的分工可谓“各司其职”:美国、日本、欧盟拥有众多处于全球创新药研发第一梯队的企业;韩国以三星生物为代表的CXO企业,牢牢占据产业链中游关键位置;印度则供应了美国60%以上的过专利期仿制药,其生产的500多种原料药中有60%销往国际市场。可以说,从高端的创新药研发,到中端的CXO 服务,再到低端的仿制药与原料药以及相应的供应链环节,这一联盟集齐了生物医药产业链的各个关键要素。实际上,这五个经济体之间原本就存在各种各样的竞争与矛盾冲突,然而面对新崛起的中国生物医药产业,他们纷纷放下宿怨,多方“合纵连横”,试图共同构筑起一座不可逾越的城墙。如今,印度内部进一步整合发力CXO,预示着一场全球CXO格局重塑的决战,已悄然打响。
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