中国双抗赛道的喜与忧（上）

ASCO年会前后，PD-(L)1/VEGF双抗赛道拉开全球竞争大幕，一场由中国创新主导的 “三国杀”格局正在重塑肿瘤免疫治疗的版图。辉瑞以12.5亿美元首付款拿下三生制药SSGJ-707，创下单一管线授权交易纪录。旋即百时美施贵宝携普米斯 PD-L1/VEGF 双抗与拜恩泰科达成15亿美元合作，刷新行业天花板。默沙东则高调宣布将提速PD-1/VEGF双抗MK2010的研发进度，该药从礼新医药授权而来，预付款在2024年BD交易中位居前列。而“三国杀”格局之外的高地，还有一个全球研发进度最为领先的康方生物，其核心产品依沃西以III期头对头试验战胜K药（帕博利珠单抗），一度点燃整个PD-(L)1/VEGF双抗赛道的投资热情。此前，康方生物与美国公司达成合作协议，授予其在美国、加拿大、欧洲和日本等国家和地区开发及商业化依沃西的独家权益。在这场全球生物制药的新角逐中，海外药企的最终胜负尚未明朗，但有一点已然清晰：终极赢家将指向中国创新力；而中国双抗领域的话语权之争，正悄然突破国界藩篱，在全球舞台展开新的博弈。起初，康方生物与顶峰科技合作的依沃西，凭III期头对头临床试验中战胜K药。在同适应证相关研究中，依沃西治疗组11.14个月的中位无进展生存期创造了全球历史的最高纪录。合作的美国公司凭依沃西股价暴涨，全球投资者开始对中国创新药刮目相看。面对这一局面，制药巨头们显然不可能坐视不理。默沙东CMO曾表述：依沃西未来可期，但在OS总生存期数据上取得突破，没那么容易。对于PD-1/VEGF双抗，默沙东早有布局。去年11月，默沙东以较高的预付款，同期引进了两款中国双抗，其中包括礼新医药PD-1/VEGF双抗LM-299（现代号为MK2010），预付款高达5.88亿美元。当时，该产品刚启动I期临床。近期，默沙东在ASCO投资者交流会上首次宣布将加速MK2010的研发进程，使其成为除K药之外，默沙东四大重点肿瘤免疫项目之一。值得注意的是，默沙东最新肿瘤管线布局里，通过与第一三共和科伦博泰合作研发的各类ADC（抗体偶联药物）占据了大头。其将PD-1/VEGF 双抗与 ADC 联合用药的策略，正通过拓展更多适应证逐步突破市场天花板，展现出迭代传统PD-（L）1单抗市场的潜力。而在这场竞争中，辉瑞的布局更为激进，但若论破局决心，亟待在免疫治疗领域重夺优势的百时美施贵宝则更胜一筹。辉瑞的布局策略也有些出人意料。今年2月，其以“临床合作”的方式共同评估依沃西与辉瑞多个ADC联合用于实体瘤的疗效和安全性。之后，辉瑞买下了三生制药的PD-1/VEGF拜恩泰科双特异性抗体SSGJ-707。百时美施贵宝则选择押注拜恩泰科的PD-L1/VEGF双抗，双方将共同承担开发和制造成本，比例为五五开。相较于其他制药巨头，默沙东、百时美施贵宝与辉瑞在PD-1/VEGF双抗研发上具备明显的优势，尤其是默沙东与辉瑞，当ADC+肿瘤免疫疗法时代已全面开启，这两家手握诸多ADC明星资产的企业，未来市场潜力可期。而BMS与拜恩泰科的合作中，拜恩泰科花费不到十亿美元收购普米斯生物而获得的药，转手便以近百亿美元的高价与百时美施贵宝达成合作。想了解中国双抗领域的话语权之争，请您明天接着收听。